ORDRE

SLT/72/2008, de 12 de febrer, per la qual es desplega el Decret 159/2007, de 24 de juliol, pel qual es regula la recepta electrònica i la tramitació telemàtica de la prestació farmacèutica a càrrec del Servei Català de la Salut.

El Decret 159/2007, de 24 de juliol, pel qual es regula la recepta electrònica i la tramitació telemàtica de la prestació farmacèutica a càrrec del Servei Català de la Salut (DOGC núm. 4934, de 26.7.2007), en compliment de les previsions incloses en l'article 33 de Llei 16/2003, de 28 de maig, de cohesió i qualitat del Sistema Nacional de Salut, en matèria de prestació farmacèutica, ha regulat la implantació de la recepta electrònica, que suposa una millora instrumental, així com una millora en els procediments que ha de permetre la integració, la seguretat i la fiabilitat de la informació, de manera que s'evitaran errades i s'aportarà seguretat a la prescripció, amb la consegüent millora de la protecció de la salut dels pacients.

Tanmateix, els principis regulats en l'esmentat decret, per a la seva aplicació, requereixen una major concreció, essent aquest l'objecte d'aquesta Ordre.

En conseqüència, de conformitat amb el que s'ha exposat i en ús de les facultats que em confereix l'article 12 de la Llei 13/1989, de 14 de desembre, d'organització, procediment i règim jurídic de l'Administració de la Generalitat de Catalunya, i la disposició final primera del Decret 59/2007, de 24 de juliol, pel qual es regula la recepta electrònica i la tramitació telemàtica de la prestació farmacèutica a càrrec del Servei Català de la Salut,

Ordeno:

Article 1

Requisits de la prescripció mitjançant recepta electrònica

1.1 El metge o la metgessa habilitada ha d'accedir al Sistema Integrat de Recepta Electrònica (SIRE) a través d'una estació clínica integrada en la xarxa de l'entitat proveïdora del Servei Català de la Salut en la qual presti els seus serveis. Les estacions clíniques que integrin la xarxa han d'accedir al SIRE a través d'un servidor centralitzat que disposi d'un certificat de servidor segur que permeti:

a) Autenticar el servidor davant del SIRE.

b) Xifrar les comunicacions entre el servidor i el SIRE.

1.2 Les entitats proveïdores han de detallar en un document de seguretat les mesures de seguretat aplicades per tal de garantir l'ús de sistemes d'informació segurs. En tot cas, ha de restar garantit que:

a) El metge o la metgessa habilitada, per fer ús del programari incorporat a l'estació clínica que dóna accés al SIRE, hagi d'acreditar la seva identitat.

b) El metge o la metgessa habilitada, per tal d'accedir a la informació d'una determinada persona pacient, hagi de demanar la Targeta Sanitària Individual (TSI) de la persona pacient i introduir el Codi d'Identificació Personal (CIP) que hi figura.

1.3 El metge o la metgessa habilitada han de signar amb la seva signatura electrònica avançada la prescripció dels productes inclosos en la prestació farmacèutica que la persona pacient requereixi per al tractament del seu procés patològic objecte de l'assistència sanitària i han de lliurar a la persona pacient el full de medicació activa, que el programari de l'estació clínica ha de generar.

Article 2

Requisits de la generació de receptes electròniques

El Sistema Integrat de Recepta Electrònica ha de generar les receptes electròniques dels productes inclosos en la prestació farmacèutica que siguin necessàries per tal que la persona pacient pugui seguir els tractaments prescrits pel metge o metgessa habilitats.

El Sistema Integrat de Recepta Electrònica generarà les receptes d'acord amb:

a) La posologia i durada del tractament.

b) L'interval d'emissió de receptes.

c) El nombre d'envasos per recepta.

Article 3

Requisits del Full de Medicació Activa

3.1 En el Full de Medicació Activa (FMA) s'ha d'incloure la informació referent a tots els tractaments prescrits, mitjançant recepta electrònica, pels metges o metgesses habilitades a la persona pacient que incloguin productes inclosos en la prestació farmacèutica i que es trobin vigents. S'entenen vigents tots aquells que, en la data d'impressió del Full de Medicació Activa, no hagin superat la data de fi de tractament indicada en la prescripció.

3.2 El Full de Medicació Activa ha d'incloure un codi identificatiu de caràcter únic i exclusiu, generat automàticament pel sistema. Aquest codi identificatiu s'hi ha de fer constar en format numèric i en format de codi de barres.

3.3 En cas de canvi en les dades recollides en un determinat Full de Medicació Activa, es genera un nou Full de Medicació Activa, al qual s'associarà un nou codi identificatiu.

3.4 El Sistema Integrat de Recepta Electrònica, d'acord amb les garanties de confidencialitat establertes en l'article 8 del Decret 159/2007, de 24 de juliol, ha de generar un Full de Medicació Activa que reculli de forma individual determinats tractaments, quan així ho sol·liciti la persona pacient. Aquest Full de Medicació Activa ha de tenir un codi identificatiu diferent del codi del Full de Medicació Activa que reculli la resta de tractaments vigents de la persona pacient.

Article 4

Requisits de la Validació

4.1 El programari d'estació clínica de cada unitat proveïdora, en cas de tractaments prescrits a la persona pacient que incloguin productes inclosos en la prestació farmacèutica que requereixin una validació prèvia a la seva dispensació, ha de possibilitar que en el Full de Medicació Activa s'indiqui el termini en què aquesta validació es durà a terme.

4.2 Els tractaments que incloguin productes inclosos en la prestació farmacèutica que requereixin una validació prèvia a la seva dispensació no generaran receptes pendents de dispensar fins que no s'hagi dut a terme la validació per part dels professionals habilitats a aquest efecte.

Article 5

Enregistrament de les dades de prescripció

El Sistema Integrat de Recepta Electrònica emmagatzemarà les dades de prescripció rebudes de les unitats proveïdores associant-les al codi CIP i al codi identificatiu del Full de Medicació Activa. Aquests dos codis hauran de ser informats per part de l'oficina de farmàcia per tal de fer efectiva la dispensació de les receptes electròniques.

Article 6

Substitució de receptes electròniques per receptes en paper.

6.1 El metge o metgessa habilitada pot substituir, prèvia petició justificada de la persona pacient, una recepta electrònica per una recepta en paper. Aquesta substitució s'ha d'enregistrar en temps real al Sistema Integrat de Recepta Electrònica, el qual ha de bloquejar la prescripció electrònica corresponent.

S'entén que la petició de substitució està justificada sempre que s'al·legui qualsevol causa que pugui dificultar, limitar o impossibilitar la persona pacient per obtenir la dispensació dels productes prescrits i inclosos inicialment en una recepta electrònica.

6.2 La persona pacient pot sol·licitar que les receptes en paper a què fa referència l'apartat 1 siguin substituïdes per receptes electròniques; en aquest cas el metge o metgessa habilitada pot optar per desbloquejar la prescripció electrònica inicial o crear-ne una nova, en ambdós supòsits prèvia destrucció de les receptes en paper que no hagin estat dispensades.

6.3 El metge o metgessa habilitada no pot estendre simultàniament receptes en format electrònic i receptes en format paper per al seguiment d'un mateix tractament, llevat que existeixi una contingència tècnica que impossibiliti operar amb el Sistema Integrat de Recepta Electrònica en el moment de la prescripció.

Article 7

Acreditació de la persona pacient

Per tal d'accedir a la dispensació de receptes electròniques, s'ha d'identificar la persona pacient com a titular del dret a la prestació farmacèutica a l'oficina de farmàcia mitjançant la presentació de la targeta sanitària individual, i s'ha de lliurar al farmacèutic o farmacèutica el full de medicació activa on es reculli el tractament per al qual es sol·licita la dispensació del producte inclòs en la prestació farmacèutica.

Article 8

Requisits de la dispensació de receptes electròniques

8.1 El farmacèutic o farmacèutica ha d'accedir al Sistema Integrat de Recepta Electrònica (SIRE) a través d'una estació farmacèutica integrada en la xarxa d'estacions farmacèutiques de les oficines de farmàcia concertades pel Servei Català de la Salut. Les estacions farmacèutiques que integrin la xarxa han d'accedir a Sistema Integrat de Recepta Electrònica a través del servidor centralitzat del Consell de Col·legis Farmacèutics de Catalunya (CCFC), que ha de disposar d'un certificat de servidor segur que permeti:

a) Autenticar el servidor del CCFC davant del SIRE.

b) Xifrar les comunicacions entre el servidor del CCFC i del SIRE.

8.2 Per a fer ús del programari d'estació farmacèutica que dóna accés a Sistema Integrat de Recepta Electrònica, el farmacèutic o farmacèutica o auxiliar de farmàcia s'ha d'acreditar, d'acord amb el que estableixi el document de seguretat en el qual s'han de detallar les mesures de seguretat aplicades per tal de garantir l'ús de sistemes d'informació segurs.

8.3 El farmacèutic o farmacèutica, per tal de dispensar receptes pendents dels tractaments recollits al Full de medicació activa, ha de demanar la Targeta Sanitària Individual (TSI) de la persona pacient i ha d'introduir a l'estació de l'oficina de farmàcia el codi CIP de la persona pacient i el codi identificatiu que figura al Full de medicació activa lliurat.

El farmacèutic o farmacèutica, si s'escau, han de diligenciar degudament qualsevol incidència en la dispensació d'una recepta i comunicar-la al Sistema Integrat de Recepta Electrònica.

Article 9

Enregistrament de dades de dispensació

9.1 Les dades de la dispensació així com d'identificació del professional que l'ha dut a terme i de l'oficina de farmàcia on s'ha dut a terme quedaran registrades al SIRE en el moment de la dispensació, per tal d'impedir que una recepta pugui ser dispensada més d'una vegada.

9.2 La signatura electrònica del farmacèutic o farmacèutica responsable de la dispensació, en cas que no es pugui incorporar en l'acte de dispensació, es podrà incorporar amb posterioritat. En tot cas, la signatura electrònica s'haurà d'incorporar en un termini de dos dies hàbils a comptar des de la data de dispensació de la recepta.

9.3 El compliment d'aquests terminis no serà d'aplicació en aquells supòsits en què s'hagi acreditat, en el moment de la dispensació o en el termini per a la signatura de la recepta establert en el punt anterior, l'existència d'una contingència tècnica que impossibiliti operar amb el Sistema Integrat de Recepta Electrònica.

Article 10

Procediment de generació de les receptes

10.1 El Sistema Integrat de Recepta Electrònica generarà automàticament les receptes electròniques necessàries per a la dispensació dels productes inclosos en la prestació farmacèutica per a seguir el tractament prescrit pel metge o metgessa habilitats d'acord amb la posologia que s'hagi establert.

10.2 El Sistema Integrat de Recepta Electrònica generarà les esmentades receptes des de la data d'inici del tractament fins a la data de fi del tractament indicades pel metge o metgessa i que figuren al full de medicació activa lliurat a la persona pacient, assignant una data teòrica de dispensació a cada recepta.

10.3 En cas que la prescripció d'un determinat medicament, d'acord amb la normativa vigent, estigui sotmesa a validació, la primera recepta serà dispensable a l'oficina de farmàcia a partir del moment en què s'enregistri la signatura electrònica del validador habilitat al Sistema Integrat de Recepta Electrònica, sense que el termini entre la data de prescripció i l'enregistrament de la signatura electrònica del validador habilitat pugui ser, en cap cas, superior a 2 dies hàbils.

Article 11

Cupó precinte

Els cupons precinte, en cas de dispensació d'una recepta electrònica, s'han d'annexar en un full normalitzat en què s'ha d'incloure el codi d'identificació de l'oficina de farmàcia dispensadora.

Aquests fulls, amb els cupons annexats, s'han d'adjuntar amb la resta de documentació necessària per a la facturació de les oficines de farmàcia.

Disposició addicional única

Es faculta el director o directora del Servei Català de la Salut per dictar les resolucions necessàries per a l'execució de la present Ordre i, específicament, per definir les contingències tècniques que, pel que fa a la prescripció i dispensació, puguin impossibilitar operar amb el Sistema Integrat de Recepta Electrònica, els procediments per a la seva acreditació i els possibles sistemes alternatius de prescripció i dispensació en cas de concórrer una d'aquestes contingències.

Disposició final única

Aquesta Ordre entrarà en vigor l'endemà de la seva publicació al DOGC.

Barcelona, 12 de febrer de 2008

Marina Geli i Fàbrega

Consellera de Salut

(08.043.128)