Professionals Canvi de perfil
Usuaris Proveïdors Informació Corporativa
Situació Sou a: Professionals » Farmàcia » Comitè d'Avaluació de Nous Medicaments
Farmàcia
Procediment normalitzat de treball [ Farmàcia ] 

Farmàcia
7.- Funcionament intern
• L'anàlisi de la documentació científica es fa per parelles, mantenint la confidencialitat dels noms dels avaluadors de cada medicament.

Dins la primera setmana, després de la primera reunió del CANM, es fa el lliurament inicial de documentació a la parella de revisors i a la secretària. La tramesa del material per avaluar es du a terme des del Centre Documental de l'ICS.

El lliurament inicial inclou la fitxa tècnica del nou medicament, juntament amb el seu informe d'autorització i els resums dels articles obtinguts en la cerca bibliogràfica per tal que els revisors puguin sol·licitar posteriorment, al Centre Documental la tramesa dels articles sencers que considerin adequats.

Al cap de 15 dies, els revisors envien a Secretaria el primer esborrany de l'informe estàndard d'avaluació, més la proposta de dictamen. Aquests documents s'adrecen a la resta de membres del CANM per tal que el Comitè pugui consensuar-ne l'avaluació definitiva, prèvia a la seva revisió externa. Es fixa l'últim dijous de cada mes com a dia de referència per a la realització de les reunions del CANM.

Les reunions del CANM tenen una periodicitat mensual i es planifiquen amb base semestral. A principi de cada mes s'inicia el procés d'identificació de possibles nous medicaments per avaluar.

Els membres del CANM han de rebre, com a mínim tres dies abans del ple, una còpia de l'informe estàndard i una proposta de dictamen consensuats per la parella de revisors.

Per poder avaluar un nou medicament cal que assisteixin a la reunió la meitat més un dels membres. S'intenta que les decisions es prenguin per unanimitat. Si no és possible, s'han de prendre, com a mínim, per majoria absoluta dels membres assistents a la reunió. L'acta reflecteix el resultat de la votació.

En el cas que un dels membres ho sol·liciti, pot constar a l'acta la seva postura particular. Si algun membre del CANM manifesta un conflicte d'interessos en l'avaluació d'un nou medicament, cal que ho expressi i no participi en la presa de decisió final.

« 6. Elaboració d'informes i dictàmens 8. Revisió externa »
[Comitè d'Avaluació]
Anar amunt


Institut Català de la Salut
Generalitat de Catalunya Departament de Sanitat i Seguretat Social