 | Farmàcia |
 | ||
 | Medicaments avaluats | [ Torneu a Farmàcia ] |
 | ||
| [ Informe estàndard ] |  |
|
|
|
Fàrmac avaluat: ARIPIPRAZOL Comparadors: Haloperidol, Risperidona,Olanzapina Qualificació*: No suposa un avenç terapèutic Data d'avaluació:abril de 2006 El Comitè d'Avaluació de Nous Medicaments (CANM), després de realitzar l'estudi comparatiu de l'ARIPIPRAZOL enfront de les alternatives terapèutiques actualment disponibles per a les indicacions aprovades a l'Estat espanyol i segons l'anàlisi de l'evidència científica publicada fins a aquest moment, recomana:
|
||||
| ||||
|
El CANM resta obert a posteriors revisions si sorgeix nova evidència que ho faci necessari.
Teniu a la vostra disposició un informe més extens d'avaluació de l'ARIPIPRAZOL,elaborat pel Comité d'Avaluación de Nous Medicaments del País Basc, del qual s'ha extret aquest dictamen. El Centro Andaluz de Documentación e Información de Medicamentos (CADIME) i el Comité de Evaluación de Nuevos Medicamentos del País Vasco han realitzat conjuntament amb el CANM aquesta avaluació. *Possibles qualificacions: - Important millora terapèutica - Modesta millora terapèutica - Ús eventual - No suposa un avenç terapèutic - No valorable: Investigació clínica disponible insuficient | ||||
|
RESUM DE L'ARIPIPRAZOL
| ||||||||||||||
|
INDICACIONS APROVADES:
| ||||||||||||||
|
Tractament de l’esquizofrènia
| ||||||||||||||
|
MECANISME D'ACCIÓ:
| ||||||||||||||
|
Igual que amb la resta d’antipsicòtics, el mecanisme d’acció és desconegut però es proposa que l’eficàcia antipsicòtica d’Aripiprazol (ARI) és deguda a una acció agonista parcial dels receptors D2 de la dopamina i 5HT1a de la serotonina i antagonista dels receptors 5HT2a de la serotonina.
| ||||||||||||||
|
POSOLOGIA I FORMA D'ADMINISTRACIÓ:
| ||||||||||||||
|
La dosis recomanada d’inici i manteniment és de 15 mg/dia, en una única dosi diària amb o sense aliments. No es recomana en menors de 18 anys (no s’ha estudiat) No s’ha demostrat un augment de l’eficàcia amb dosis superiors a 15 mg, tot i que alguns pacients podrien beneficiar-se de dosis superiors. Pel fet de la seva vida mitjana d’eliminació llarga, es recomana realitzar la valoració de les dosis en intervals no inferiors a 2 setmanes. La dosi màxima diària no te que excedir de 30 mg/dia. | ||||||||||||||
|
DADES D'EFICÀCIA:
| ||||||||||||||
|
Segons la revisió Cochrane, la pobra qualitat dels estudis realitzats amb aripiprazol no permet extreure conclusions de totes les variables analitzades i no s’han trobat diferencies significatives amb els comparadors. En els estudis comparatius amb antipsicòtics típics no es varen trobar beneficis significatius per a ARI en relació a l’estat global, mental, qualitat de vida o abandonaments de l’estudi. Comparant amb olanzapina i risperidona, ARI no va presentar uns resultats similars en relació a l’estat global i abandonament dels estudis. | ||||||||||||||
|
DADES DE SEGURETAT:
| ||||||||||||||
|
•
Reaccions adverses:
El perfil d’efectes adversos és similar a la resta d’antipsicòtics. No es disposa d’informació a llarg termini. ARI pot reduir els nivells de prolactina. Front a antipsicòtics típics, presenta percentatges similars d’efectes adversos com l’acatísia o efectes extrapiramidals generals. Tanmateix, ARI va causar més insomni que perfenazina i menys necessitat de fàrmacs antiparkinsonians que haloperidol (10 mg a 20 mg/dia). Front a antipsicòtics atípics, la freqüència d’efectes adversos també fou similar tot i que va presentar un menor ascens de prolactina i un menor allargament del QTc que risperidona. En tres assaigs clínics front a placebo, en 938 pacients diagnosticats de demència i amb una edat mitjana de 88 anys, els accidents cerebrovasculars amb ARI (dos d’ells mortals) van ser 2 cops més freqüents que amb placebo (1.3% vs 0.6%). El risc sembla ser dosi-depenent. • Contraindicacions: pacients amb hispersensibilitat a ARI o algun component • Precaucions: Discinesia tardia: cal considerar una reducció de la dosi o la interrupció del tractament. Síndrome Neurolèptic Maligne: s’han notificat casos rars durant el tractament. Cal interrompre el tractament. Convulsions: cal utilitzar ARI amb precaució en pacients epilèptics o amb història de convulsions. Cal valorar l’efecte sobre la capacitat per conduir i utilitzar maquines perilloses. No s’ha d’utilitzar en l’embaràs o alletament. • Interaccions : ARI és un antagonista dels receptors adrenèrgics alfa-1 per la qual cosa pot augmentar l’efecte d’antihipertensius alfabloblocadors. Pot interaccionar amb inductors o inhibidors potents dels enzims CYP3A4 y CYP2D6 (fenitoïna, rifampicina, fluoxetina, paroxetina, ketoconazol, etc.). | ||||||||||||||
|
ESPECIALITATS:
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
 |
|
||
|
