 | Farmàcia |
 | ||
 | Medicaments avaluats | [ Torneu a Farmàcia ] |
 | ||
| [
Informe estàndard
] |
 |
|
|
|
Fàrmac avaluat: ELETRIPTAN Comparadors: Altres triptans (Sumatriptan) Avaluació*:No suposa un avenç terapèutic Data d'avaluació: maig 2004 El Comitè d'Avaluació de Nous Medicaments (CANM), després de realitzar l'estudi comparatiu de l'ELETRIPTAN enfront de les alternatives terapèutiques actualment disponibles per a les indicacions aprovades a l'Estat espanyol i segons l'anàlisi de l'evidència científica publicada fins a aquest moment, recomana:
|
||||
| ||||
|
El CANM resta obert a posteriors revisions si sorgeix nova evidència que ho faci necessari.
Teniu a la vostra disposició un informe més extens d'avaluació de l'ELETRIPTAN del qual s'ha extret aquest dictamen. El podeu demanar al coordinador de farmàcia del vostre Servei d'Atenció Primària. *Possibles avaluacions: - Important millora terapèutica - Modesta millora terapèutica - Ús eventual - No suposa un avenç terapèutic - No valorable: investigació clínica disponible insuficient | ||||
|
RESUM DE L'ELETRIPTAN
| |||||||||||||||||||||||
|
INDICACIONS APROVADES:
| |||||||||||||||||||||||
|
Tractament agut de la migranya, amb o sense aura.
| |||||||||||||||||||||||
|
MECANISME D'ACCIÓ:
| |||||||||||||||||||||||
|
Agonista potent i selectiu dels receptors de la serotonina 5-HT1d i 5-HT1b vasculars i neurogènics.
| |||||||||||||||||||||||
|
POSOLOGIA I FORMA D'ADMINISTRACIÓ:
| |||||||||||||||||||||||
|
Es recomana prendre l'eletriptan amb aigua i tan bon punt comenci la crisi. La dosi inicial recomanada en l'adult és de 40 mg. En cas de recurrència de la cefalea les 24 hores següents, se'n pot prendre una altra sempre que es deixi, com a mínim, un interval de 2 hores. Si no hi ha resposta amb 40 mg, es poden donar 80 mg en la crisi següent. La dosi màxima recomanada és de 160 mg/dia. Si el pacient s'està tractant concomitantment amb inhibidors del metabolisme hepàtic (eritromicina, claritromicina, ketoconazole, itraconazole), la dosi recomanada és de 20 mg, per crisi, i la dosi diària màxima de 40 mg. | |||||||||||||||||||||||
|
DADES D'EFICÀCIA:
| |||||||||||||||||||||||
|
L'efecte antimigranyós és similar al dels altres triptans: és dosidependent, la dosi mínima eficaç és de 20 mg i l'efecte es produeix als 30 minuts de l'administració. Una metaanàlisi de la Cochrane Collaboration, amb assaigs clínics comparatius amb placebo, posa de manifest que un de cada tres pacients té una millora significativa del dolor després de 2 hores de prendre 40 mg d'eletriptan. Disposem de tres assaigs clínics comparatius amb sumatriptan via oral, un amb zolmitriptan, un amb naratriptan i un amb Cafergot (ergotamina+cafeïna). L’eletriptan en dosis de 80 mg va ser superior al sumatriptan en els dos assaigs en què es va avaluar, mentre que la dosi de 40 mg només va ser superior en dos dels tres assaigs per a l'alleujament del dolor, els símptomes associats i l'estat funcional. Quant als assaigs comparatius amb els altres triptans, només l’eletriptan 80 mg va ser superior al zolmitriptan 2,5 mg; en canvi, l’eletriptan 40 mg va ser superior a naratriptan 2,5 mg per a l’alleujament del dolor. Com a molt, un 10 % més de pacients experimentava una millora en el dolor quan es comparava el tractament amb eletriptan 40 mg (dosis recomanades) respecte del tractament amb sumatriptan o 2,5 mg de naratriptan. En comparació amb Cafergot (2 mg d’ergotamina i 200 mg de cafeïna), l’eficàcia va ser superior amb l'eletriptan per a la cefalea, els símptomes associats, l'estat funcional i la presa de medicació de rescat. No obstant això, les recurrències van ser superiors amb l'eletriptan. En un darrer assaig en pacients que no havien respost o no havien tolerat el sumatriptan, en un 59 % de tractats amb eletriptan 40 mg i en un 70 % de tractats amb eletriptan 80 mg va millorar el dolor després de 2 hores de l’administració (el doble que amb el placebo). | |||||||||||||||||||||||
|
DADES DE SEGURETAT:
| |||||||||||||||||||||||
|
•
Reaccions adverses:
El perfil de seguretat és similar als dels altres triptans. Les reaccions adverses solen ser lleus i transitòries i més freqüents en dosis altes (80 mg o més). Les reaccions adverses més freqüents han estat (es presenten els percentatges per a la dosi de 40 mg): opressió toràcica o faríngia (7 %), nàusees (5 %), mareig (4 %), astènia (3 %), parestèsies i hipoestèsies (2 %), calfreds i sudoració (> 1 %), rigidesa (> 1 %), vertigen (> 1 %), calor o sufocacions (> 1 %), elevacions de la tensió arterial (> 1 %), faringitis (> 1 %) i somnolència (1 %). Hi ha casos descrits de reagudització de la cefalea durant les primeres 24 hores. • Contraindicacions: Hipersensibilitat als components, insuficiència hepàtica greu, hipertensió arterial no controlada, malaltia coronària (infart previ, isquèmia silent, angina de Prinzmetal o símptomes de patologia isquèmica), malaltia vascular perifèrica, ictus o accident isquèmic transitori, embaràs i nens. • Precaucions: Cal evitar-lo en la migranya hemiplègica o basilar i en les cefalees "atípiques". Si hi ha risc de patologia isquèmica cardíaca, cal fer una valoració prèvia del pacient abans d'administrar l’eletriptan. S'ha d'utilitzar amb precaució en la gent gran. En cas d'insuficiència renal, es recomana no sobrepassar els 40 mg/dia. • Interaccions amb aliments i medicaments : L'absorció augmenta amb aliments rics en greixos. No s'ha d'utilitzar concomitantment amb altres triptans ni amb ergòtics. Els inhibidors del metabolisme hepàtic (eritromicina, ketoconazole, itraconazole, claritromicina) poden augmentar el temps de semivida: es recomana utilitzar dosis de 20 mg i no sobrepassar els 40 mg/dia. | |||||||||||||||||||||||
|
ESPECIALITATS:
| |||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||
 |
|
||
|
