 | Farmàcia |
 | ||
 | Medicaments avaluats | [ Torneu a Farmàcia ] |
 | ||
| [
Informe estàndard
] |
 |
|
|
|
Fàrmac avaluat:associació Enalapril maleat i Nitrendipina Comparadors: diürètics + beta-blocadors o IECA en associació Avaluació*: No suposa un avenç terapèutic Data d'avaluació: juliol 2004 El Comitè d'Avaluació de Nous Medicaments (CANM), després de realitzar l'estudi comparatiu de l'associació d'Enalapril maleat i Nitrendipina enfront dels comparadors actualment disponibles per a les indicacions aprovades a l'Estat espanyol i segons l'anàlisi de l'evidència científica publicada fins a aquest moment, recomana:
|
||||
| ||||
|
El CANM resta obert a posteriors revisions si sorgeix nova evidència que ho faci necessari.
Teniu a la vostra disposició un informe més extens d'avaluació de l'associació d'Enalapril i Nitrendipina del qual s'ha extret aquest dictamen. El podeu demanar al coordinador de farmàcia del vostre Servei d'Atenció Primària. *Possibles avaluacions: - Important millora terapèutica - Modesta millora terapèutica - Ús eventual - No suposa un avenç terapèutic - No valorable:investigació clínica disponible insuficient | ||||
|
RESUM DE L'ASSOCIACIÓ ENALAPRIL MALEAT i NITRENDIPINA
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
INDICACIONS APROVADES:
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Tractament de la hipertensió arterial essencial en pacients la pressió arterial dels quals no es controla adequadament amb enalapril o nitrendipina sols.
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
MECANISME D'ACCIÓ:
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Inhibidor de l'enzim conversor de l'angiotensina + blocadors dels canals del calci.
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
POSOLOGIA I FORMA D'ADMINISTRACIÓ:
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Comprimits (10 + 20 mg) en una presa diària única.
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
DADES D'EFICÀCIA:
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
No es disposa d'estudis sobre morbiditat i mortalitat cardiovascular. En termes de tractament hipotensor, la combinació sembla mostrar un efecte additiu respecte dels seus components per separat.
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
DADES DE SEGURETAT:
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
•
Reaccions adverses:
Similars a les descrites per cada un dels components per separat. Les més freqüents (2-5%-5) són enrogiment facial, cefalea, tos i edemes mal·leolars.
• Contraindicacions: Hipersensibilitat coneguda, angioedema, estenosi bilateral de les artèries renals o unilateral en melsa, estenosi aòrtica i mitral hemodinàmicament rellevants, cardiomiopatia hipertròfica, insuficiència hepàtica, insuficiència renal greu (aclariment de creatinina < 10 ml / min.). • Precaucions: En pacients amb insuficiència renal moderada cal monitorar la funció renal. • Interaccions amb medicaments: Enalapril: Pot potenciar l'efecte hipoglicemiant dels antidiabètics orals. L'administració conjunta d’aquest amb antipsicòtics pot produir hipotensió postural. La ingesta del fàrmac simultàniament amb alcohol pot potenciar els efectes d'aquest. Nitrendipina: La cimetidina i la ranitidina poden potenciar els seus efectes. La nitrendipina pot incrementar els nivells plasmàtics de digoxin Els fàrmacs inductors del sistema enzimàtic del citocrom P 450 (fenitoïna, carbamazepina, etc.) redueixen la biodisponibilitat de la nitrendipina, mentre que els inhibidors del sistema esmentat (derivats imidazòlics, eritromicina, àcid valproic, etc.) poden produir un increment de les concentracions plasmàtiques de nitrendipina. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
ESPECIALITATS:
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
 |
|
||
|
