 | Farmàcia |
 | ||
 | Medicaments avaluats | [ Torneu a Farmàcia ] |
 | ||
| [ Informe estàndard ] |  | |
|
|
Fàrmac avaluat: ESOMEPRAZOLE Comparador/s: Omeprazole Avaluació*: Poca o nul·la millora terapèutica Data d'avaluació: juny 2003 El Comitè d'Avaluació de Nous Medicaments (CANM), després de realitzar l'estudi comparatiu de l'ESOMEPRAZOLE enfront de les alternatives terapèutiques actualment disponibles per a les indicacions aprovades a l'Estat espanyol i segons l'anàlisi de l'evidència científica publicada fins a aquest moment, recomana:
|
||||
| ||||
|
El CANM resta obert a posteriors revisions si sorgeix nova evidència que ho faci necessari.
Teniu a la vostra disposició un informe més extens d'avaluació de l'ESOMEPRAZOLE del qual s'ha extret aquest dictamen. El podeu demanar al coordinador de farmàcia del vostre Servei d'Atenció Primària. *Possibles avaluacions: - Important millora terapèutica - Modesta millora terapèutica - Ús restringit - Poca o nul·la millora terapèutica | ||||
|
RESUM DE L'ESOMEPRAZOLE
| |||||||||||||||||||||||
|
INDICACIONS APROVADES:
| |||||||||||||||||||||||
|
Tractament simptomàtic del reflux gastroesofàgic, tractament curatiu de l’esofagitis erosiva, manteniment de la curació de l’esofagitis erosiva i eradicació de l’Helicobacter pylori.
| |||||||||||||||||||||||
|
MECANISME D'ACCIÓ:
| |||||||||||||||||||||||
|
Esomeprazole és l’S-isòmer de l’omeprazole, inhibidor de la bomba de protons (H+/K+ ATPasa) de la cèl·lula parietal gàstrica que redueix la secreció àcida gàstrica. Inhibeix la secreció àcida i augmenta el pH gàstric.
| |||||||||||||||||||||||
|
POSOLOGIA I FORMA D'ADMINISTRACIÓ:
| |||||||||||||||||||||||
|
La dosi recomanada és de 20 mg cada 24 hores per via oral durant 4 - 8 setmanes en el tractament simptomàtic del reflux gastroesofàgic, 20 – 40 mg per dia durant 4 - 8 setmanes en el tractament curatiu de l’esofagitis erosiva, 20 mg diaris durant sis mesos en el manteniment de la curació de l’esofagitis erosiva i 40 mg cada 24 hores per via oral durant 10 dies en l’eradicació de l’Helicobacter pylori.
| |||||||||||||||||||||||
|
DADES D'EFICÀCIA:
| |||||||||||||||||||||||
|
En general, es disposa de poca informació i, en alguns casos, es comparen dosis d’esomeprazole i d’omeprazole aparentment no equipotents. 1. Tractament simptomàtic del reflux gastroesofàgic: hi ha poca informació. Només s’han trobat estudis que avaluen l’efecte sobre el pH gàstric, en els quals les diferències amb omeprazole són clínicament poc rellevants. 2. Tractament curatiu de l’esofagitis erosiva: les diferències entre esomeprazole 20 mg/dia i omeprazole 20 mg/dia, a les 8 setmanes, són clinicament poc rellevants. 3. Manteniment de la curació de l’esofagitis erosiva: hi ha poca informació. No s’han trobat assaigs clínics que comparin l’eficàcia d’esomeprazole i d’omeprazole. 4. Eradicació de l’Helicobacter pylori: les pautes amb esomeprazole i omeprazole en règim de teràpia triple, associats a amoxicil·lina i claritromicina, varen obtenir resultats molt similars respecte del percentatge de pacients amb eradicació i amb curació de l’úlcera a les 4 - 6 setmanes. | |||||||||||||||||||||||
|
DADES DE SEGURETAT:
| |||||||||||||||||||||||
|
•
Reaccions adverses:
Esomeprazole és ben tolerat, en general, tant en les pautes curtes com en les de manteniment de fins als 12 mesos. El perfil de reaccions adverses en assaigs clínics ben dissenyats és similar a omeprazole i lansoprazole
• Contraindicacions: Contraindicat en pacients amb hipersensibilitat a esomeprazole o a altres inhibidors de la bomba de protons • Precaucions: Per tal de facilitar la ingesta, el contingut de la càpsula es pot barrejar amb suc de poma sempre que s’ingereixi ràpidament. Les microcàpsules no s’han de mastegar. • Interaccions amb medicaments: : Esomeprazole podria interferir en l’absorció de ketoconazole, sals de ferro i digoxina ja que disminueix el pH gàstric. Disminueix també, en un 45 %, l’aclariment de diazepam i n’incrementa els nivells plasmàtics, però això és clínicament irrellevant. | |||||||||||||||||||||||
|
ESPECIALITATS:
| |||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||
 |
|
||
|
