 | Farmàcia |
 | ||
 | Medicaments avaluats | [ Torneu a Farmàcia ] |
 | ||
| [ Informe estàndard ] |  |
|
|
|
Fàrmac avaluat: GABAPENTINA Comparador: Amitriptilina. Qualificació*: No suposa un avenç terapèutic Data d'avaluació: juny 2005 El Comitè d'Avaluació de Nous Medicaments (CANM), després de realitzar l'estudi comparatiu de la GABAPENTINA enfront de les alternatives terapèutiques actualment disponibles per a les indicacions aprovades a l'Estat espanyol i segons l'anàlisi de l'evidència científica publicada fins a aquest moment, recomana:
|
||||
| ||||
|
El CANM resta obert a posteriors revisions si sorgeix nova evidència que ho faci necessari.
Teniu a la vostra disposició un informe més extens d'avaluació de la GABAPENTINA del qual s'ha extret aquest dictamen. El podeu demanar al coordinador de farmàcia del vostre Servei d'Atenció Primària. Aquesta avaluació ha estat revisada per la Fundació Institut Català de Farmacologia (FICF) i per l'Agència d'Avaluació de Tecnologia i Recerca Mèdiques (AATRM) *Possibles qualificacions: - Important millora terapèutica - Modesta millora terapèutica - Ús eventual - No suposa un avenç terapèutic - No valorable: investigació clinica disponible insuficient | ||||
|
RESUM DE LA GABAPENTINA
| ||||||||||||||||||||||||||||||||
|
INDICACIONS APROVADES:
| ||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Tractament del dolor neuropàtic.
| ||||||||||||||||||||||||||||||||
|
MECANISME D'ACCIÓ:
| ||||||||||||||||||||||||||||||||
|
La gabapentina està relacionada amb els neurotransmissors de l’àcid gammaaminobutíric (GABA) en el neocòrtex i l’hipocamp, ja que redueix lleument l’alliberament dels monoaminoneurotransmissors.
| ||||||||||||||||||||||||||||||||
|
POSOLOGIA I FORMA D'ADMINISTRACIÓ:
| ||||||||||||||||||||||||||||||||
|
La gabapentina s’administra per via oral. En el dolor neuropàtic la dosi inicial és de 900 mg/dia (repartida en tres preses), i pot ser augmentada gradualment en funció de la resposta fins a una dosi màxima de 3.600 mg/dia (també repartida en tres preses, cada 8 hores).
| ||||||||||||||||||||||||||||||||
|
DADES D'EFICÀCIA:
| ||||||||||||||||||||||||||||||||
|
La major part d’assaigs clínics vs. placebo mostren que la gabapentina és eficaç en el dolor per neuropatia diabètica, herpètica i en el dolor neuropàtic en general. Només dos assaigs amb una mostra petita comparen gabapentina amb amitriptilina i mostren resultats poc concloents i controvertits. Algunes revisions mostren resultats indirectes que, en la neuropatia diabètica, indiquen que la carbamazepina sembla més eficaç que la gabapentina. La gabapentina, com la carbamazepina, pot considerar-se una alternativa a l’amitriptilina en el tractament del dolor neuropàtic. | ||||||||||||||||||||||||||||||||
|
DADES DE SEGURETAT:
| ||||||||||||||||||||||||||||||||
|
•
Reaccions adverses:
En general, la gabapentina es tolera bé. Els efectes més freqüents són somnolència, vertigen, atàxia i fatiga. Un 7 % dels pacients abandonen el tractament a causa d’una reacció adversa. Els efectes més freqüents de l’amitriptilina són de tipus antimuscarínic (sequedat de boca, restrenyiment, retenció urinària i visió borrosa, etc.). Els perfils de seguretat de gabapentina i amitriptilina són diferents i no hi ha prou dades per poder-los comparar. • Contraindicacions: Pacients amb hipersensibilitat demostrada a gabapentina o a algun dels seus excipients. • Precaucions: Quan cal una reducció de la dosi, la retirada del tractament o de la medicació anticonvulsiva, ha de fer-se gradualment en un temps mínim d’una setmana, evitant les retirades sobtades. El tractament amb gabapentina pot produir reaccions (somnolència i vertigen) que són potencialment perilloses en pacients que condueixen vehicles i usen maquinària • Interaccions amb medicaments: El naproxèn incrementa l’absorció de gabapentina en un 12 % - 15 %. Els antiàcids amb alumini o magnesi redueixen la biodisponibilitat de gabapentina fins a un 24 %. | ||||||||||||||||||||||||||||||||
|
ESPECIALITATS:
| ||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||
 |
|
||
|
