Objectiu. Comprovar la seguretat clínica i bioquímica d'un tractament de llarga durada del restrenyiment amb polyethylene glycol 3350 (PEG) i la seva acceptació.

Disseny. Estudi observacional prospectiu.

Participants. 83 nens més grans de 2 anys amb restrenyiment crònic (de més de 3 mesos de durada) acompanyat o no d'encopresi (44 sense encopresi/39 amb encopresi) i no inclosos en cap altre estudi.

Intervenció i mesures. Període de captació: des de maig de 2001 fins a setembre de 2002. PEG es va administrar a raó de 0,8 mg/kg, dividit en dues dosis i es va anar reduint progressivament si les femtes passaven a ser dues per dia i eren toves. El PEG es va barrejar amb una beguda escollida pels nens.

Els resultats sobre l'eficàcia del tractament, la facilitat de preparació i els efectes secundaris es van recollir mitjançant un qüestionari estructurat per als pares. Als nens se'ls va preguntar per l'acceptació. Es van recollir mostres de sang per mesurar els nivells de transaminases, hemoglobina (Hb), hematòcrit (HMT), electròlits, creatinina, urea, osmolalitat i albúmina.

Resultat principal. Dels pacients estudiats un 82 % havien rebut prèviament altres laxants. 21 pacients van continuar amb el tractament més d'un any, encara que la mitjana de durada va ser de 8,7 mesos.

Es van observar: deposicions líquides en 8 nens (10 %); flatulència en 5 nens (6 %); dolor abdominal en 2 nens (2 %). Cap nen va deixar el tractament pels efectes secundaris.

Els paràmetres sanguinis van ser normals excepte en 9 pacients (11 %) que presentaven un lleu increment de l'alaninaaminotransferasa (ALT) i en 3 pacients amb un increment lleu de l'aspartata-minotransferasa (AST). No es va trobar relació entre aquests nivells i la dosi o durada del tractament amb PEG. En tots els casos, excepte en un, el nivell va tornar a ser normal 8 setmanes després del control.

L'acceptació de la medicació va ser molt bona, molt millor que els laxants que prèviament s'havien ingerit. No va haver-hi problemes per preparar la solució. El compliment diari va ser bo en el 90 % dels pacients.

Conclusions. Un tractament de llarga durada amb PEG és segur i està ben acceptat pels nens amb restrenyiment crònic acompanyat o no d'encopresi.

Font de finançament. Finançat per Laboratoris Braintree.

Comentari crític. El restrenyiment és un problema pediàtric força freqüent, i de naturalesa crònica. Obliga a un gran esforç d'educació sanitària per explicar dietes i hàbits que ajudin a la seva millora. Els laxants ocasionen bastants efectes secundaris i no són ben acceptats pels nens pel gust i la textura. La seguretat, l'eficàcia i l'acceptabilitat d'aquest preparat el converteixen en una opció terapèutica interessant per als nens i també per als adults.