Antecedents. L'otitis mitjana aguda (OMA) és una de les malalties més comunes en la infància. Els efectes a llarg termini dels episodis recurrents i l'augment de les resistències bacterianes als antibiòtics impliquen uns costos directes i indirectes que plantegen la necessitat de trobar una vacuna eficaç per a la prevenció de l'OMA.

Objectiu. Determinar si la vacuna antipneumocòccica és eficaç per disminuir els episodis d'OMA en nens menors de 12 anys.

Font de dades. Les bases de dades del registre Cochrane (30 de juny de 2003), Medline (des de gener de 1966 fins a juny de 2003), Embase (des de gener de 1990 fins a juny de 2003), i les referències bibliogràfiques d'aquests estudis per recuperar altres articles. També els autors van contactar amb dos laboratoris farmacèutics fabricants de vacuna antipneumocòccica i amb el primer autor d'alguns dels articles.

Criteris de selecció. Estudis randomitzats i controlats sobre la vacuna antipneumocòccica per a la prevenció de l'OMA en nens menors de 12 anys amb un seguiment mínim de 6 mesos.

Extracció de dades i anàlisi. Cinc autors van determinar, independement, mitjançant el mètode JADAD (1996), la qualitat dels articles i dos autors van extreure'n les dades.

Resultats principals. Van ser inclosos 8 estudis sobre la vacuna antipneumocòccica de polisacàrids 8 - 14 valent i 4 sobre la vacuna antipneumocòccica conjugada 7 - 9 valent.

La major eficàcia de la vacuna antipneumocòccica de polisacàrids 8 - 14 valent es va observar en nens majors de 24 mesos. El risc relatiu (RR) va ser de 0,779 [95 %; interval de confiança (IC): 0,625 - 0,970]. La vacuna antipneumocòccica de polisacàrids té molt poc efecte en la prevenció dels episodis d'OMA en nens sense episodis documentats anteriorment i un efecte moderat, si existien episodis d'OMA documentats, previs a la vacunació. Els 4 articles sobre la vacuna antipneumocòccica conjugada 7 - 9 valent aplicada des dels 2 mesos d'edat va mostrar un efecte petit en la prevenció d'episodis d'OMA. RR: 0,921 ( 95 %; IC: 0,894 - 0,950).

Conclusions. La vacunació antipneumoccòcica sistemàtica dels infants, tant amb la vacuna conjugada com amb la de polisacàrids, per a la prevenció dels episodis d'OMA, encara no pot ser recomanada. La vacuna antipneumocòccica conjugada 7 - 9 valent encara no té aquesta indicació específica en les seves recomanacions. S'espera que els estudis en marxa sobre la prevenció de l'OMA amb vacuna antipneumocòccica conjugada 9 - 11 valent obtindran més informació, sobretot en grups de risc infantils com ara el dels nens immunodeprimits.

Conflicte d'interessos. Cap.

Comentari crític. Aquesta revisió sistemàtica, feta per la Cochrane, complementa la que es va dur a terme un any abans pels mateixos autors (1) i va ser revisada pel Dr. Buñuel en aquest mateix Recull, en el número 1.155 de gener de 2004.

Metodològicament és una revisió impecable i inclou dos estudis més, publicats el 2003. Les conclusions són les mateixes, és a dir, falten més estudis de qualitat per recomanar la vacuna antipneumocòccica sistemàtica per a la prevenció de l'OMA.

Recomanen als investigadors descriure amb cura el mètode emprat per randomitzar els pacients; molts estudis no van ser inclosos en aquesta revisió per aquesta omissió.

Bibliografia

1. Straetemans M, Sanders EAM, Veenhoven RH, Schilder AGM, Damoiseaux RAMJ, Zielhuis GA. Review of randomised controlled trials on pneumococcal vaccination for prevention of otitis media. Pedatr Infect Dis J 2003; 22: 515-524.

Revisores
Mª Luisa Morató i Puri Robles
EAP Sant Just Desvern