|
5.1. Dret a conèixer si els procediments de pronòstic, diagnòstic i
terapèutics que s’apliquen a un pacient poden ser utilitzats per a un
projecte docent o d’investigació que, en cap cas, no podrà comportar
perill addicional per a la seva salut. En tot cas, serà imprescindible
l’autorització prèvia i per escrit del pacient, i l’acceptació per part del
metge i de la direcció del centre sanitari corresponent
|
Les persones poden participar en estudis d’investigació i experimentació, si es
donen les condicions següents:
1. Que no hi hagi un mètode alternatiu a l’experiment amb éssers humans
d’eficàcia comparable.
2. Que els riscos en què pugui incórrer la persona no siguin
desproporcionats respecte als beneficis potencials de l’experiment.
3. Que el projecte de l’experiment hagi estat aprovat per una autoritat
competent (comitès ètics d’investigació clínica o d’altres
d’interdisciplinaris, aliens a l’experimentació), després d’haver-se
efectuat un estudi independent en relació amb la seva pertinença
científica, inclosa una avaluació de la importància de l‘objecte de
l’experiment, així com un estudi multidisciplinari en el pla ètic. En el cas
d’assaigs clínics, ha de disposar de l’autorització pertinent del Ministeri
de Sanitat.
4. Que la persona hagi estat informada dels drets i de les garanties que la
llei estableix per a la protecció de les persones que se sotmeten a una
experimentació, de la identitat del responsable i la font de finançament.
5. Que atorgui de forma lliure, expressa, específica i per escrit, tal com
s’estableix en els apartats 2.1. i 2.2. d’aquest document, el consentiment
per poder participar en l’experiment, el qual es podrà revocar en
qualsevol instant.
6. Que sàpiga que la persona té dret a mantenir l’anonimat, quan es facin
públics els resultats. En el cas que amb la seva publicació no pogués
mantenir-lo, hi caldrà el consentiment signat del pacient.
7. Que pugui conèixer el resultat de les investigacions en què ha participat,
en forma de publicacions que se’n derivin i resums entenedors.
Quan una persona no tingui capacitat per atorgar el seu consentiment de forma
lliure, tan sols podrà realitzar-se un experiment amb ella quan:
a) Es compleixin les condicions anunciades en els punts 1, 2, 3 i 4, de
l’apartat anterior.
b) Els resultats previstos de l’experiment suposin un benefici real i
directe per a la seva salut.
c) L’experiment no pugui realitzar-se amb una eficàcia comparable en
persones que poden donar el seu consentiment.
d) S’hagi donat específicament i per escrit una autorització del
representant de la persona, o d’una autoritat o d’una institució designada
per la llei.
e) La persona no expressi el seu refús a l’experiment.
De manera excepcional, poden autoritzar-se experiments que no suposin un
benefici directe per a la salut de la persona, si es compleixen els criteris 1, 3, 4 i
5 i, a més:
f) Si l’experimentació té per objectiu una millora significativa del
coneixement científic que permeti obtenir, en un termini de temps
determinat, beneficis per a la persona objecte de l’experimentació o per
a d’altres amb malalties i trastorns d’igual naturalesa.
g) Si l’experiment només comporta un risc o inconvenient mínim per a la
persona.
|
|
|
|
[Torneu a drets i deures]
