Dictamen sobre el risc agut i crònic derivat dels límits màxims de residus (LMR) temporals de plaguicides proposats a la UE

Les substàncies actives per a les quals actualment no hi ha límits màxims de residus (LMR) i les substàncies actives incloses en la Directiva 76/895/CEE, estan subjectes a l’establiment d’LMR provisionals, d’acord amb el Reglament (CE) núm. 396/2005. Els LMR provisionals han d’estar basats en els LMR nacionals existents establerts pels estats membres i han de respectar els acords nacionals pels quals van ser aprovats, sempre que no suposin un risc inacceptable per a la salut dels consumidors. La Comissió Europea (CE) va recopilar els LMR nacionals vigents i va identificar per a cada combinació de plaguicida/producte el valor més alt d’LMR nacional o de límit màxim del Codex. Aquests continguts es van proposar com a LMR provisionals europeusper a la seva inclusió a l’annex III del Reglament 396/2005.

D'acord amb l’article 24 d’aquest Reglament, la Comissió ha sol·licitat a l’EFSA que avaluï el risc crònic i agut potencial derivat dels LMR provisionals.

La Comissió també va recopilar una llista de valors toxicològics de referència –la     ingesta diària admissible (IDA) i la dosi de referència de toxicitat aguda (DRTA)– que van resultar de l’avaluació de les substàncies actives corresponents a la Directiva 91/414/CEE i de les avaluacions de la reunió conjunta FAO/OMS sobre residus de plaguicides (JMPR). Els estats membres van facilitar els valors de referència toxicològica que mancaven, a partir de les avaluacions nacionals de plaguicides. En cas que hi hagi més d’un valor d’IDA o de DRTA, la Comissió utilitzarà el valor més baix per avaluar el risc dels LMR provisionals.

És necessari destacar que un LMR concret pot ser segur en un estat membre determinat i no en un altre si tenim en compte les diferències en els hàbits de consum. Per tal de determinar la seguretat dels LMR proposats, aquests límits s’han de valorar respecte dels hàbits de consum de tot Europa. Amb aquesta finalitat, l’EFSA va desenvolupar un model d’avaluació de riscos basat en les dades de consum europeu disponibles adequades per a aquest propòsit. La metodologia per fer els càlculs està en la línia de la desenvolupada per l’OMS.

Cal aclarir que l’EFSA no disposa de les dades necessàries per fer una avaluació de riscos completa. Per aquest motiu, el model de càlcul es basa en hipòtesis conservadores per suplir la manca de dades. El model aplicat en aquest primer exercici s’ha de considerar com una eina de tempteig en una fase inicial que hauria d’identificar els LMR que gairebé no suposen cap risc per a la salut dels consumidors. D’altra banda, el fet que l’exposició estimada superi l’IDA o la DRTA no implica necessàriament que l’LMR provisional suposi un risc per a la salut.

Val a dir que els resultats de l’avaluació de riscos no reflecteixen l’exposició real dels consumidors. Per calcular-ne l’exposició s’han emprat dades de vigilància. En aquest informe, l’avaluació de l’exposició s’ha fet amb LMR vigents en un estat membre o més. Això no es va fer amb l’objectiu de calcular l’exposició real als LMR, sinó per valorar-ne la seguretat en un context prenormatiu. El propòsit de l’avaluació de riscos crònics d’aquest exercici és determinar si la combinació dels LMR provisionals proposats podria causar prejudicis per a la salut dels consumidors a llarg termini. El model aplicat per a l’avaluació de riscos de la toxicitat aguda calcula l’exposició utilitzant els LMR europeus més alts segons el binomi plaguicida/producte, el combina amb el valor més alt de consum europeu per al producte, i el valora amb el valor de referència toxicològica més restrictiu.

En aquest cas, no es van poder fer altres consideracions pròpies d’avaluacions del risc d’aquest tipus, ja que mancaven les dades següents:

• Informació sobre les autoritzacions nacionals de substàncies actives (com ara, la informació sobre bones pràctiques agrícoles).
• El resultat d’estudis de camp supervisats que donin suport a les autoritzacions nacionals.
• Informació sobre les definicions de residus amb la finalitat d’avaluar-ne els riscos i controlar-los.
• Informació sobre la liposolubilitat de les substàncies actives, cosa que és important per als aliments d’origen animal.
• El límit de quantificació apropiat per a cada binomi plaguicida/producte.
• L’efecte del tractament dels aliments en la naturalesa i el volum de residus.
• Les bases per establir valors de referència toxicològics aplicats en els estats membres (incloent-hi els efectes toxicològics).

L’EFSA ha dut a terme l’avaluació de riscos aguts i crònics de 236 substàncies actives. En total ha determinat la seguretat de 62.068 LMR provisionals proposats.

En 92 substàncies no es va identificar cap risc per als consumidors. Per a la resta de substàncies no es va poder descartar l’existència de riscos crònics o aguts potencials dels LMR provisionals considerats. Concretament, 110 substàncies actives s’hauran de reconsiderar amb referència al risc crònic potencial. Entre les avaluacions de riscos aguts, es van identificar 109 substàncies actives d’un total de 2.750 LMR provisionals individuals que susciten preocupació en relació amb la seguretat per als consumidors i que s’hauran de reduir o refinar.

En alguns casos –encara que els càlculs siguin refinats– es continuaran superant els valors de referència. En aquests casos, s’hauran d’establir LMR provisionals inferiors per protegir als consumidors europeus. El mateix és aplicable als casos en els quals no es puguin refer els càlculs o no es disposi de les dades necessàries. L’EFSA proposa LMR llindars sobre els quals es podrien establir els LMR futurs per evitar el risc de toxicitat aguda per als consumidors.

Accés al dictamen de l’EFSA