L'anàlisi de la informació sobre sospites de reaccions adverses a medicaments, recollida per les administracions sanitàries mitjançant els sistemes de farmacovigilància, en alguns casos comporta l'adopció de mesures reguladores, que poden consistir en la modificació de les condicions d'ús autoritzades o bé en la suspensió de l'autorització de comercialització, dels medicaments a què fan referència. La difusió d'aquesta informació als professionals sanitaris que prescriuen i dispensen medicaments és un pas essencial per tal d'assegurar una utilització correcta dels medicaments comercialitzats.

Des del Departament de Salut s'han establert mecanismes per tal de trametre aquesta informació amb caràcter urgent als professionals sanitaris, mitjançant el sistema d'alerta farmacèutica. Per tal de complementar aquest mecanisme de difusió, en aquesta pàgina podeu accedir al text sencer de les comunicacions de riscos a medicaments que han estat notificades darrerament per l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris que han estat trameses als professionals sanitaris mitjançant el sistema d'alerta farmacèutica.

03/04/2008	Avaluació de l'associació d'ABACAVIR i DIDANOSINA amb un augment del risc d'infart de miocardi	2008023
31/03/2008	Informació relativa a FENILPROPANOLAMINA	2008020
21/02/2008	Moxifloxací (Actira ®, Proflox ®, Octegra ®): Risc d'alteracions hepàtiques i reaccions cutànies greus	2008012
31/01/2008	Desmopresina intranasal en l'enuresi nocturna primària i risc d'hiponatrèmia: noves restriccions d'ús	2008005

29/01/08	Rosiglitazona i risc cardiovascular: noves contraindicacions i restriccions d'ús	2008004
09/01/08	Vareniclina (Champix®): revisió de la informació de seguretat a Europa.	2008002
04/12/07	Suspensió de comercialització de Carisoprodol (Mio-Relax® i Relaxibys®) a partir del dia 1 de juny de 2008	2007105
16/11/07	Ralenat d'estronci (Protelos® i Osseor®): risc de reaccions greus d'hipersensibilitat.	2007101
15/11/07	Levetirazetam (Keppra®): errors de dosificació associats a l'administració de concentrat per a solució per a perfusió	2007100
07/11/07	Suspensió cautelar de la comercialització de Trasylol® (Aprotinina)	2007097
29/10/07	Riscos associats a l'ús d'Aprotinina en cirurgia extracorpòria: noves dades de seguretat i mesures adoptades.	2007091
22/10/07	Pioglitazona i Rosiglitazona: conclusions de l'avaluació del balanç benefici-risc a Europa.	2007088
27/07/07	PIROXICAM: condicions de prescripció i dispensació entre l'1 i el 30 de setembre de 2007	2007068
30/08/07	PIROXICAM: Informació actualitzada sobre les condicions d'ús com a medicament de diagnòstic hospitalari.	2007073
06/07/07	TOXINA BOTULÍNICA: risc d'efectes adversos per disseminació de la toxina.	2007059
28/06/07	PIROXICAM: Finalització de l'arbitratge europeu amb noves restriccions d'ús i pas a diagnòstic hospitalari.	2007052
26/06/07	Retirada del mercat de VIRACEPT: noves mesures adoptades i suspensió de l'autorització de comercialització.	2007051
25/05/07	Risc cardíac associat a Rosiglitazona: comunicació sobre dades publicades recentment.	2007041
27/04/07	Linezolid (Zyvoxid ® ): restricció de les indicacions en infeccions complicades de pell i teixits tous	2007031
23/04/07	Cabergolina i risc de valvulopatia cardíaca	2007028
11/04/07	ROSIGLITAZONA i PIOGLITAZONA: increment del risc de fractures òssies en les dones.	2007025
30/03/07	Restriccions d'ús i advertències sobre TELITROMICINA (Ketek ® )	2007023
09/02/07	Ketorolac: canvi a medicament d'ús hospitalari	2007010
09/02/07	Fibrosi Sistèmica Nefrogènica (FSN) i Contrastos de Gadolini per a Ressonància Magnètica	2007009
24/01/07	Blocadors d'adrenoreceptors α1 i Síndrome de l'Iris Flàccid Intraoperatori (IFIS)	2007005
30/10/06	Nota informativa relacionada amb l'actualització sobre l'avaluació de riscos de tipus aterotrombòtic dels COXIB i AINE tradicionals	2006084
29/09/06	Nota informativa relacionada amb l'actualització sobre l'avaluació de riscos dels AINE tradicionals i mesures reguladores previstes.	2006075
21/07/06	Extracte d'arrel de Cimicifuga Racemosa i lesions hepàtiques.	2006060
04/07/06	LAMOTRIGINA durant l'embaràs: risc de fissures orals.	2006056
07/06/06	FLUOXETINA en el tractament de la depressió major: ampliació de la indicació a nens i adolescents.	2006051
31/03/06	PIMECROLIMUS (Elidel ® i Rizan ® ) i TACROLIMUS (Protopic ® ) i risc de tumors. Actualització de la nota informativa 2005041 d'abril de 2005.	2006034
23/03/06	Risc d'alteracions renals associades a l'ús de TENOFOVIR.	2006031
14/03/06	Ús de l'associació AMOXICIL·LINA – ÀCID CLAVULÀNIC i risc d'hepatotoxicitat.	2006028
10/11/05	Informació de seguretat relacionada amb l'administració de BIFOSFONATS per via intravenosa i l'aparició de casos d'ostonecrosi del maxil·lar en pacients oncològics.	2005105
02/11/05	Actualització de la informació sobre l'increment de la mortalitat en pacients amb deteriorament cognitiu lleu tractats amb GALANTAMINA (Reminyl ® )	2005101
21/09/05	Suspensió cautelar de l'autorització de comercialització de la vacuna hexavalent HEXAVAC ®	2005089
01/07/05	Prohibició de fórmules magistrals amb productes anorèctics i estimulants del sistema nerviós central: BENFLUOREX, PROLINTÀ, PEMOLINA, FENILPROPANOLAMINA i TIRATRICOL.	2005072
30/06/05	Nota informativa sobre les conclusions finals sobre els anti-inflamatoris inhibidors selectius de la COX-2 i risc cardiovascular	2005070
23/05/05	Suspensió de comercialització de VERALIPRIDA (Agreal ® )	2005057
17/05/05	Modificació de les condicions d'autorització de les especialitats farmacèutiques d'administració parenteral amb corticoesteroides i vitamines del grup B	2005056
27/04/05	Actualització de la informació sobre l'ús de medicaments inhibidors selectius de la recaptació de serotonina (ISRS) i altres antidepressius, en nens i adolescents	2005049
25/04/05	Risc de l'ús de l'hormona de creixement en persones joves i adultes sanes, i pas a “medicament d'ús hospitalari”	2005048
04/04/05	PIMECROLIMUS (Elidel ® ) i TACROLIMUS (Protopic ® ) i risc de tumors fonamentalment d'origen limfàtic	2005041
02/03/05	Noves dades d'eficàcia i seguretat que desaconsellen l'ús concomitant de DIDANOSINA i TENOFOVIR	2005027
18/02/05	Antiinflamatoris inhibidors selectius de la COX-2 i risc cardiovascular: noves restriccions d'ús	2005024
11/02/05	Hepatitis induïda pel tractament combinat de RIFAMPICINA i SAQUINAVIR/RITONAVIR: dades procedents d'un assaig clínic	2005020
18/01/05	Suspensió de comercialització de l'especialitat farmacèutica Meleril ® (TIORIDAZINA)	2005006
30/12/04	Interacció farmacocinètica de la combinació de dos antiretrovirals: ATAZANAVIR i RITONAVIR amb OMEPRAZOL	2004136
27/12/04	Risc cardiovascular en cirurgia de derivació coronària i reaccions dermatològiques greus associades a l'ús de PARECOXIB (Dynastat®)	2004134
23/12/04	Risc d'hiperfosfatèmia dels laxants amb elevat contingut en fosfats	2004133
20/12/04	Noves dades sobre la seguretat cardiovascular de CELECOXIB (Celebrex â )	2004131
20/12/04	Actualització de la informació sobre l'ús de medicaments inhibidors selectius de la recaptació de serotonina (ISRS) en el tractament de trastorns depressius en nens i adolescents	2004128
26/11/04	Suspensió de comercialització de les especialitats farmacèutiques que contenen CISAPRIDA (Prepulsid â i Arcasin â )a partir del dia 1 de gener de 2005	2004122
11/11/04	Risc de valvulopatia associat a PERGOLIDA	2004112
28/10/04	Fallada multi-orgànica i vacuna de la febre groga	2004102
31/08/04	Possible confusió en les presentacions de VENTOLIN ® (salbutamol) en lactants	2004073
05/08/04	Possible confusió en la dosi de METOTREXAT administrat per via oral	2004068
08/07/04	Utilització de medicaments inhibidors selectius de la recaptació de serotonina (ISRS) en el tractament de trastorns depressius en nens i adolescents	2004060
21/05/04	HEXAFLUORUR SÒDIC (Sono Vue ® ): restricció de les indicacions terapèutiques per reaccions adverses greus de tipus al·lèrgic i cardíac.	2004046
10/05/04	RISPERIDONA: risc d'episodis isquèmics cerebrals en pacients amb demència. Restricció de les condicions d'ús.	2004040
11/03/04	Noves dades de seguretat sobre els antipsicòtics OLANZAPINA (Zyprexa ® ) i RISPERIDONA (Risperdal ® ) en el tractament de pacients ancians amb psicosis o trastorns de conducta associats a demència	2004020
12/02/04	Restricció d'ús de BENZBROMARONA (Urinorm ® ) i suspensió de comercialització de BENZIODARONA (Diflurane ® ) i de las associacions BENZBROMARONA-ALOPURINOL (Acifugan ® i Facilit ® )	2004008
23/01/04	Restricció de les indicacions terapèutiques de la teràpia hormonal de substitució (THS) en la menopausa	2004002
22/10/03	Manca de resposta virològica prematura en pacients amb infecció per VIH tractats amb TENOFOVIR en combinació amb DIDANOSINA i LAMIVUDINA	2003089
31/07/03	Manca de resposta virològica prematura en pacients amb infecció per VIH tractats amb TENOFOVIR en combinació amb LAMIVUDINA i ABACAVIR	2003081
27/06/03	Suspensió de comercialització de les especialitats farmacèutiques amb àcid acetilsalicílic i salicilats d'administració sistèmica i ús pediàtric	2003069
21/05/03	Contraindicació de la utilització concomitant de REPAGLINIDA (Novonorm ® i Prandin ® ) i GEMFIBROZIL	2003052
14/05/03	Ús pediàtric de l'àcid acetilsalicílic (AAS)/salicilats i síndrome de Reye	2003050
23/04/03	TELITROMICINA (Ketek ® ): empitjorament de miastènia gravis	2003040
14/04/03	Utilització de l'especialitat farmacèutica UBTEST 100 mg pols oral en condicions d'ús no autoritzades	2003036
08/04/03	Suspensió de comercialització de les especialitats farmacèutiques amb ASTEMIZOL	2003031
07/04/03	Suspensió de comercialització de l'especialitat farmacèutica EXOLISE ® a base d'extracte etanòlic de te verd (Camelia sinensis)	2003030
04/02/03	Reaccions adverses dermatològiques greus a AMIFOSTINA (Ethyol ® )	2003013
03/01/03	Suspensió de comercialització de les especialitats farmacèutiques que contenen NEFAZODONA des del dia 1 de març de 2003	2003001
04/12/02	EPOETINA ALFA: contraindicació de l'administració per via subcutània en pacients amb insuficiència renal crònica.	2002103
03/12/02	Seguretat de PALIVIZUMAB (Synagis ® )	2002102
30/10/02	LEPIRUDINA (Refludin ® ): reaccions adverses de tipus anafilàctic	2002091