L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) informa que l'empresa CIBA Vision, S.A. ha iniciat la retirada del mercat dels lots que consten a continuació de les lents de contacte toves Air Optix (O₂Optix) , fabricades per Ciba Vision Corporation USA i distribuïdes entre el 27 de setembre de 2006 i el 2 de gener de 2007.

Els lots afectats són: 6644257, 6647201, 6647202, 6648124, 6648127, 6649106, 6649120, 6650178, 6650179, 6650181, 6650185, 6650196, 6650203, 6650206, 6651233, 6651234, 6651237, 6651238, 6651240, 6651241, 6651242, 6651243, 6652166, 6652173, 6652174, 6654121, 6654123, 6654124, 6656199, 6656241, 6657094, 6659269, 6677097, 6678200, 6679229, 6679230, 6679233, 6679265, 6679266, 6679267, 6682162, 6683091, 6683092, 6683093, 6684011, 6684013, 6685064, 6685065, 6685152, 6686230, 6686256, 6686257, 6689098, 6689099, 6689100, 6690160, 6690161, 6690162, 6691106, 6691108, 6692138, 6692207, 6693113, 6704001, 6706060, 6706061, 6707336, 6707338, 6708003, 6711120, 6711123, 6713098, 6714326, 6714334, 6717171, 6717172, 6718209, 6718210, 6721215, 6721278, 6725149, 6725152, 6726154.

L'empresa ha adoptat aquesta mesura en haver identificat que algunes lents dels lots afectats poden no complir els estàndards de permeabilitat iònica, una característica del material que, juntament amb altres factors, està relacionada amb el moviment de la lent.

La reducció en la permeabilitat iònica en la lent pot comportar una reducció del moviment de la lent a l'ull, símptomes d'incomoditat i/o irritació per un cos estrany i tincions superficials localitzades del teixit de la còrnia.

La possibilitat d'aparició d'aquest quadre clínic és moderada. No s'ha registrat cap esdeveniment advers greu a nivell mundial relacionat amb aquest fet

D'acord amb les indicacions de l'AEMPS, els usuaris que tinguin lents de contacte toves “Air Optix (O ₂ Optix)”, fabricades per Ciba Vision Corporation USA, cal que:

1.       comprovin si el número de lot de l'envàs està inclòs a la relació de números de lot afectats, i  

2.       si són dels lots afectats LES HAN DE DEIXAR DE FER SERVIR. Si detecten qualsevol símptoma estrany com ara reducció del moviment de la lent a l'ull, símptomes d'incomoditat i/o irritació per cos estrany o tincions superficials localitzades a la còrnia, han de CONSULTAR immediatament el seu METGE.

Es pot obtenir més informació a l'empresa distribuïdora:

CIBA VISION S.A.
C/ Marina, 206
08013 Barcelona
Telèfons 93 2478927 / 93 2478948
Fax 93 2465422
http:/www.cibavision.es