Diari Oficial de la Generalitat de Catalunya
DOGC núm. 3992 - 21/10/2003
DEPARTAMENT DE SANITAT I SEGURETAT SOCIAL
- RESOLUCIÓ SSS/3082/2003, de 7 d'octubre, per la qual es dóna publicitat al Conveni de col·laboració subscrit entre el Departament de Sanitat i Seguretat Social i el Col·legi Oficial de Protètics Dentals de Catalunya per encomanar al col·legi diverses actuacions administratives perquè gestioni les sol·licituds d'autorització per fabricar productes sanitaris dentals a mida i en verifiqui la documentació. (Pàg. 20271)
RESOLUCIÓ
SSS/3082/2003, de 7 d'octubre, per la qual es dóna publicitat al Conveni de col·laboració subscrit entre el Departament de Sanitat i Seguretat Social i el Col·legi Oficial de Protètics Dentals de Catalunya per encomanar al col·legi diverses actuacions administratives perquè gestioni les sol·licituds d'autorització per fabricar productes sanitaris dentals a mida i en verifiqui la documentació.
De conformitat amb el que preveu l'article 15.3 de la Llei 30/1992, de 26 de novembre, de règim jurídic de les administracions públiques i del procediment administratiu comú, en relació amb l'article 13 de la Llei 13/1989, de 14 de desembre, d'organització, procediment i règim jurídic de l'Administració de la Generalitat de Catalunya,
Resolc:
Fer públic, mitjançant la inserció al Diari Oficial de la Generalitat de Catalunya, el Conveni de col·laboració subscrit entre el Departament de Sanitat i Seguretat Social i el Col·legi Oficial de Protètics Dentals de Catalunya en data 16 de maig de 2003, per encomanar, per raons d'eficàcia, al Col·legi Oficial de Protètics Dentals de Catalunya diverses actuacions administratives perquè gestioni les sol·licituds d'autorització per fabricar productes sanitaris dentals a mida i en verifiqui la documentació, el text del qual s'adjunta annex.
Barcelona, 7 d'octubre de 2003
Ramon Massaguer i Meléndez
Secretari general
Annex
Conveni de col·laboració subscrit entre el Departament de Sanitat i Seguretat Social i el Col·legi Oficial de Protètics Dentals de Catalunya per encomanar al col·legi diverses actuacions administratives perquè gestioni les sol·licituds d'autorització per fabricar productes sanitaris dentals a mida i en verifiqui la documentació.
Barcelona, 16 de maig de 2003
Reunits:
D'una part, l'Honorable Senyor Xavier Pomés i Abella, conseller del Departament de Sanitat i Seguretat Social de la Generalitat de Catalunya.
I, de l'altra, el senyor Josep Montero Pelegrí, president del Col·legi Oficial de Protètics Dentals de Catalunya.
Actuen
El primer, en representació del Departament de Sanitat i Seguretat Social, en ús de les atribucions que li confereix l'article 12 de la Llei 13/1989, de 14 de desembre, d'organització, procediment i règim jurídic de l'Administració de la Generalitat de Catalunya.
El segon, en representació del Col·legi Oficial de Protètics Dentals de Catalunya, en ús de les atribucions que li confereix l'article 34 dels Estatuts d'aquesta entitat.
Ambdues parts, d'acord mutu,
Exposen
.1 Que l'article 100.1 de la Llei 14/1986, de 25 d'abril, general de sanitat, modificat per l'article 76 de la Llei 55/1999, de 29 de desembre, de mesures fiscals, administratives i de l'ordre social, atribueix a les comunitats autònomes la competència per atorgar la llicència prèvia per al funcionament de les instal·lacions que fabriquen productes sanitaris a mida, i que el Reial decret 437/2002, de 10 de maig, que desenvolupa aquesta Llei, estableix els criteris que han de tenir en compte les comunitats autònomes per concedir-la.
.2 Que l'article 15 de la Llei 30/1992, de 26 de novembre, de règim jurídic de les administracions públiques i del procediment administratiu comú, modificada per la Llei 4/1999, de 13 de gener, estableix que els òrgans administratius poden, en l'àmbit de les seves competències, encomanar la gestió d'activitats de caràcter material, tècnic o de serveis a d'altres entitats de dret públic, per raons d'eficàcia o quan no es tinguin els mitjans tècnics idonis per dur-les a terme.
.3 Que el Col·legi Oficial de Protètics Dentals de Catalunya és una entitat de dret públic, els estatuts de la qual estan inscrits al Registre de Col·legis Professionals de Catalunya, i que disposa dels recursos humans i materials necessaris per fer-se càrrec de la tramitació de les sol·licituds d'autorització i de la verificació dels requisits mínims tecnicosanitaris dels laboratoris de pròtesis dentals que exigeix el Reial decret 437/2002, de 10 de maig.
Per tot això, les parts, en la representació que exerceixen, acorden subscriure aquest Conveni, que es regirà per les següents
Clàusules
Primera
S'encomana al Col·legi Oficial de Protètics Dentals de Catalunya (COPDEC):
La gestió de les sol·licituds d'autorització dels laboratoris que fabriquen productes sanitaris a mida i la verificació del compliment dels requisits mínims per fabricar i comercialitzar aquests productes establerts en el Reial decret 437/2002, de 10 de maig, com també de la revalidació de la llicència atorgada.
La gestió de les sol·licituds de modificació de la llicència atorgada i la verificació de l'adequació dels canvis proposats als requisits mínims per fabricar i comercialitzar els productes sanitaris dentals a mida, establerts al Reial decret 437/2002, de 10 de maig.
Segona
El procediment per tramitar les sol·licituds d'autorització dels laboratoris de pròtesis dentals serà el següent:
.1 Les sol·licituds d'autorització adreçades a la Direcció General de Recursos Sanitaris del Departament de Sanitat i Seguretat Social que es presentin per qualsevol dels mitjans establerts a l'article 38.4 de la Llei 30/1992, de 26 de novembre, de règim jurídic de les administracions públiques i del procediment administratiu comú, es faran arribar, en el termini màxim de 48 hores des de la recepció i el registre de la sol·licitud en el Registre general del Departament, a la seu del COPDEC (c. Provença, 337, 3r 1a, 08037 Barcelona).
.2 El COPDEC, a la recepció de les sol·licituds d'autorització, trametrà als sol·licitants, dins els deu dies següents a la data d'entrada de la sol·licitud al Registre general del Departament, comunicació en què se'ls informarà, d'acord amb l'article 42.4 de la Llei 30/1992, de 26 de novembre, de règim jurídic de les administracions públiques i del procediment administratiu comú, de la data de recepció per part del Departament de Sanitat i Seguretat Social, que el termini màxim per resoldre i notificar la resolució corresponent és de tres mesos i que l'efecte del silenci administratiu serà positiu. S'inclourà en el expedient una còpia d'aquesta comunicació.
Els expedients s'incoaran d'acord amb la data d'entrada de la sol·licitud i es tramitaran rigorosament segons l'ordre d'incoació.
Els expedients es numeraran correlativament, segons la data d'entrada de la sol·licitud, i inclouran amb claredat: el nom de la persona física o jurídica sol·licitant, la data de recepció en el Registre general del Departament de la sol·licitud i l'adreça del sol·licitant.
.3 El COPDEC comprovarà que a la sol·licitud s'inclou la documentació exigida per la normativa vigent. En el cas que la sol·licitud presenti algun defecte formal esmenable o no s'adjunti tota la documentació, el COPDEC s'adreçarà a la persona sol·licitant perquè, en el termini màxim de deu dies, esmeni els defectes formals o completi la documentació que hi cal presentar, amb l'advertiment que, si no ho fa, es considerarà que desisteix de la petició. En aquest cas es trametrà l'expedient a la Direcció General de Recursos Sanitaris del Departament de Sanitat i Seguretat Social perquè dicti la resolució per desistiment.
.4 Quan el COPDEC disposi de tota la documentació, portarà a terme les actuacions necessàries per verificar que la instal·lació compleix els requisits tecnicosanitaris exigits normativament. D'aquestes actuacions s'aixecarà l'acta de la visita de la instal·lació corresponent, la qual haurà de constar a l'expedient.
En el cas que a l'efectuar les actuacions de verificació es detectin deficiències esmenables, s'atorgarà al sol·licitant un termini de deu dies, comptadors des de la recepció de la notificació, perquè esmeni les deficiències observades. Si les deficiències no són esmenables, s'haurà de notificar al sol·licitant aquest fet per tal que, en el termini de deu dies, comptadors des de l'endemà de la recepció de la notificació, pugui formular les al·legacions que consideri oportunes.
A la vista de la sol·licitud de les actuacions de verificació que s'hagin dut a terme, i, si escau, de les al·legacions del sol·licitant, el COPDEC redactarà un informe tècnic no vinculant sobre el compliment dels requisits que estableix el Reial decret esmentat. Aquest informe haurà de ser raonat i limitat a la verificació dels requisits mínims que recull la normativa vigent.
El COPDEC s'adequarà, en les seves funcions, als models d'acta d'inspecció, de llista de verificació de compliment dels requisits tecnicosanitaris, com també d'informe tècnic que determini el Departament de Sanitat i Seguretat Social.
Setmanalment, es trametran els expedients i els informes sobre les actuacions de verificació dels requisits a la Direcció General de Recursos Sanitaris, amb la finalitat que es dicti la resolució corresponent. La Direcció General de Recursos Sanitaris i el COPDEC podran modificar aquesta periodicitat de mutu acord.
El COPDEC haurà de formular l'informe sobre les actuacions de verificació dels requisits i trametre'l, juntament amb l'expedient corresponent, a la Direcció General de Recursos Sanitaris en el termini màxim de dos mesos, comptadors des de la data d'entrada de la sol·licitud.
El COPDEC haurà de mantenir actualitzat permanentment, i a disposició de la Direcció General de Recursos Sanitaris, un registre dels expedients que ha tramitat o està tramitant en el qual s'hauran de consignar les dades mínimes següents:
Data d'entrada de l'expedient.
Codi de la sol·licitud.
Nom de la persona física o jurídica sol·licitant.
Adreça completa.
Tipus de sol·licitud (autorització inicial, modificació o revalidació de la llicència, cessament de l'activitat).
Situació de la tramitació de l'expedient.
Dies de tramitació de l'expedient.
Tercera
Les sol·licituds de modificació de la llicència atorgada amb motiu de trasllat o de canvis substancials de les instal·lacions dels laboratoris de pròtesis dentals, així com també les de revalidació, seguiran el procediment establert a la clàusula segona.
Quarta
.1 El COPDEC rebrà, també, les comunicacions per modificar la llicència atorgada als laboratoris de pròtesis dentals pel canvi de la titularitat del laboratori, de l'activitat concertada o del tècnic responsable.
.2 En el cas que la sol·licitud no inclogui tota la documentació acreditativa necessària, segons el tipus de modificació, el COPDEC s'adreçarà a la persona interessada, per tal que, en el termini màxim de deu dies, completi la documentació.
.3 Quan la persona interessada sol·liciti modificar l'activitat concertada per subcontractar alguna activitat de fabricació de productes sanitaris a mida amb persones físiques o jurídiques ubicades a Catalunya que no disposin de la llicència, s'haurà d'efectuar la visita d'inspecció prèvia a les instal·lacions del tercer per verificar el compliment dels requisits tecnicosanitaris i aixecar l'acta corresponent.
.4 El COPDEC, un cop disposi de tota la documentació, l'enviarà a la Direcció General de Recursos Sanitaris, juntament amb l'informe tècnic. Aquesta Direcció General ordenarà modificar les dades del Registre de fabricants a mida de productes sanitaris, si escau, o adoptar les mesures que consideri adients, en el cas que de l'informe del COPDEC es desprengui que s'incompleix algun requisit mínim amb motiu de la modificació de la llicència.
Cinquena
Per tal de fer un seguiment de la tramitació de les sol·licituds, així com de resoldre les qüestions tècniques que en puguin sorgir, es crearà una comissió de seguiment composta per dos representants de la Direcció General de Recursos Sanitaris del Departament de Sanitat i Seguretat Social i dos representants del COPDEC.
Aquesta Comissió es reunirà, com a mínim, un cop cada tres mesos.
Sisena
Els dubtes que es puguin plantejar sobre la interpretació d'aquest Conveni es resoldran de mutu acord. En el cas que no s'arribi a un acord, el conseller de Sanitat i Seguretat Social serà qui els resolgui.
Setena
El COPDEC vetllarà perquè les persones que tramitin les sol·licituds i les actuacions de verificació tinguin una capacitació i formació adequades per dur-les a terme. En tot cas, la Direcció General de Recursos Sanitaris en podrà fer les comprovacions pertinents.
Vuitena
La vigència d'aquest Conveni serà d'un any comptador des de la signatura. No obstant això, es podrà prorrogar automàticament pel mateix termini, llevat que alguna de les parts manifesti expressament la voluntat contrària a prorrogar-lo, amb un preavís de dos mesos d'antelació a la data del venciment del Conveni o de qualsevol de les pròrrogues.
Novena
Sens perjudici del que preveu la clàusula precedent, les causes de rescissió anticipada del Conveni són les següents:
L'incompliment greu i manifest per qualsevol de les parts dels compromisos assumits en el Conveni.
El mutu acord de les parts, que s'instrumentarà per escrit.
La impossibilitat sobrevinguda, legal o material, de donar compliment a les clàusules.
En cas de resolució anticipada del Conveni, el COPDEC haurà de continuar portant a terme les gestions encomanades fins que el Departament de Sanitat i Seguretat Social disposi dels mitjans necessaris per fer-se'n càrrec.
I, com a prova de conformitat amb el contingut d'aquest Conveni, les parts que hi intervenen el signen per duplicat en el lloc i en la data esmentats en l'encapçalament.
Xavier Pomés i Abella
Pel Departament de Sanitat i Seguretat Social
Josep Montero Pelegrí
Pel Col·legi Oficial de Protètics Dentals de Catalunya
(03.272.110)
Legislació
Amunt