El Reial decret 175/2001, de 23 de febrer, pel qual s'aproven les normes de correcta elaboració i control de qualitat de fórmules magistrals i preparats oficinals, determina unes exigències estructurals i funcionals per dur a terme aquesta activitat.

D'altra banda, la modificació de la Llei 25/1990, de 20 de desembre, del medicament, mitjançant la Llei 24/2001, de 27 de desembre, de mesures fiscals, administratives i de l'ordre social, estableix la possibilitat que les oficines de farmàcia i els serveis farmacèutics que no disposin dels mitjans necessaris, puguin encomanar a una altra entitat legalment autoritzada per l'Administració sanitària competent la realització d'una o diverses fases de l'elaboració i/o del control de fórmules magistrals i d'aquells preparats oficinals que requereixin prescripció facultativa.

En l'àmbit de les competències del Departament de Sanitat i Seguretat Social, poden ser entitats legalment autoritzades per a aquesta activitat les oficines de farmàcia i els serveis de farmàcia, i correspon a aquest Departament atorgar l'autorització específica per tal que aquestes entitats puguin realitzar una o diverses fases de l'elaboració o el control de fórmules magistrals i preparats oficinals, per encàrrec d'una altra oficina de farmàcia o servei farmacèutic que no disposi dels mitjans necessaris.

Per tot això, aquesta Guia té l'objectiu de facilitar l'aplicació d'aquesta previsió legal en l'àmbit de Catalunya i, a l'empara del marc normatiu que configura el Reial decret 175/2001 abans esmentat, especifica quins són els requisits tecnicosanitaris i de funcionament que han de complir les entitats que realitzin una o diverses fases de l'elaboració o el control de fórmules magistrals i preparats oficinals, per encàrrec d'una altra oficina de farmàcia o servei farmacèutic, com també les condicions que s'han de complir en la contractació d'aquestes activitats d'elaboració o control.