Creació del Consell Assessor sobre el tractament farmacològic de les hepatitis víriques
ORDRE
de 23 de novembre de 1999, per la qual es crea el Consell Assessor sobre el tractament farmacològic de les hepatitis víriques.
Les hepatitis cròniques víriques constitueixen un problema sanitari important. Malgrat que tenen un curs clínic generalment indolent, poden progressar cap a malalties hepàtiques greus, cirrosi i hepatocarcinoma, que són causa d'una morbilitat i mortalitat importants.
L'aplicació sistemàtica de determinacions analítiques, incloses les transaminases, i la disponibilitat de marcadors serològics d'infecció pels virus de l'hepatitis ha permès el diagnòstic d'un nombre major de casos amb hepatitis crònica no simptomàtica en pacients amb altres patologies i en persones en els quals s'efectuen revisions mèdiques, exàmens de salut i donants de sang.
L'hepatitis B crònica pel virus de l'hepatitis B és molt sovint no simptomàtica, però comporta el risc de progressar a una cirrosi hepàtica. S'observa en aproximadament el 5% de les hepatitis agudes B, tant ictèriques com no simptomàtiques. Té tendència espontània a la seva inactivació, però no es disposen de criteris per determinar en quins casos es produirà aquesta evolució i en quins la malaltia progressarà.
L'hepatitis C crònica és una malaltia habitualment poc o gens simptomàtica que es caracteritza per una elevació persistent de les transaminases, a vegades de caràcter fluctuant. Una proporció entre el 20 i el 40% dels casos acaben desenvolupant una cirrosi hepàtica.
Una utilització adequada dels recursos terapèutics actualment disponibles pot permetre un millor control de la malaltia i influir significativament en la qualitat de vida dels pacients.
D'altra banda, l'ús indiscriminat dels fàrmacs indicats per a aquesta malaltia poden comportar efectes secundaris importants, de manera que cal prendre les mesures que es considerin necessàries per tal de garantir-ne un ús terapèutic correcte.
Per tot això, s'ha fet palesa la necessitat de disposar d'un consell assessor que, constituït per professionals de reconeguda experiència, prestigi i coneixement en aquest camp, elabori estudis, informi i assessori el Departament de Sanitat i Seguretat Social i el Servei Català de la Salut en tot el que fa referència a aquesta matèria.
En conseqüència, d'acord amb el que disposen els articles 12 i 22 de la Llei 13/1989, de 14 de desembre, d'organització, procediment i règim jurídic de l'Administració de la Generalitat de Catalunya,
Ordeno:
Article 1
Es crea, adscrit a l'Àrea Sanitària del Servei Català de la Salut, el Consell Assessor sobre el tractament farmacològic de les hepatitis víriques, com a òrgan assessor del Departament de Sanitat i Seguretat Social i del Servei Català de la Salut sobre l'ús correcte dels fàrmacs indicats per al tractament d'aquesta malaltia.
Article 2
Corresponen al Consell Assessor del tractament farmacològic de les hepatitis víriques les funcions següents:
a) Elaborar i proposar l'adopció dels protocols d'utilització dels fàrmacs indicats per al tractament de l'hepatitis per a les indicacions per a les quals se n'autoritzi l'ús, així com també un model de butlleta informatitzada per a cadascuna d'elles;
b) Avaluar les dades que es facin constar a les butlletes a què es refereix l'apartat anterior;
c) Elaborar estudis i informes sobre la prescripció correcta dels fàrmacs indicats per al tractament de l'hepatitis en l'àmbit de Catalunya, per la qual cosa disposarà de les dades clíniques i analítiques necessàries;
d) Proposar l'adopció de les mesures necessàries per tal que, en l'elaboració del cens dels malalts que reben tractament farmacològic de l'hepatitis a Catalunya, es garanteixi el dret a la intimitat del malalt i la confidencialitat de les dades que s'hi consignin;
e) Emetre el seu informe en resposta de les consultes que, dins del seu àmbit i a través de l'Àrea Sanitària del Servei Català de la Salut, es puguin plantejar els metges dels malalts que prenen fàrmacs autoritzats per al tractament de les hepatitis víriques, així com les societats científiques i entitats representatives d'aquests metges;
f) Promoure la informació adequada en relació amb el tractament farmacològic de l'hepatitis;
g)Comunicar al conseller de Sanitat i Seguretat Social o al director del Servei Català de la Salut o, si s'escau, a tots dos, aquells problemes o necessitats que, segons el seu judici, requereixin un estudi i una actuació per part dels corresponents òrgans competents del Departament de Sanitat i Seguretat Social o del Servei Català de la Salut.
Article 3
3.1 El Consell Assessor sobre el tractament farmacològic de les hepatitis víriques es compon d'un president i dels vocals següents, tots ells nomenats pel conseller de Sanitat i Seguretat Social:
a) Fins a sis professionals de reconegut prestigi en el camp del tractament de l'hepatitis;
b) Un representant de la Divisió d'Atenció Farmacèutica i Prestacions Complementàries de l'Àrea Sanitària, que en serà el secretari.
3.2 El president ha de ser un professional de reconegut prestigi en el camp de l'hepatitis i tindrà vot de qualitat en cas d'empat. El president és nomenat per un període de 2 anys, renovable successivament per iguals períodes de temps.
3.3 Els vocals del Consell Assessor són nomenats per un període de quatre anys, renovable successivament per iguals períodes de temps.
Article 4
El Consell Assessor ha de fixar les seves normes de funcionament intern que, en tot cas, s'ajustaran a les disposicions generals reguladores del funcionament dels òrgans col·legiats.
Article 5
Els membres del Consell Assessor sobre el tractament farmacològic de les hepatitis víriques podran rebre les dietes i indemnitzacions que els corresponguin, d'acord amb la normativa vigent.
Disposició addicional
Única
Un cop s'adoptin, a proposta del Consell Assessor sobre el tractament farmacològic de les hepatitis víriques, els models de butlletes informatitzades per a cadascun dels fàrmacs que s'autoritzin, tots els metges dels hospitals que controlin malalts susceptibles de ser tractats amb aquests fàrmacs hauran d'emplenar les corresponents butlletes i trametre-les a la Divisió d'Atenció Farmacèutica i Prestacions Complementàries del Servei Català de la Salut.
Disposició derogatòria
Única
Queda derogada, en tot el que fa referència al tractament de l'hepatitis B crònica i de l'hepatitis C crònica, l'Ordre de 10 de juliol de 1991, per la qual es crea el Consell Assessor sobre la utilització terapèutica de l'interferó (DOGC núm. 1471, de 24.7.1991).
Disposicions finals
—1 Es faculta el director del Servei Català de la Salut per adoptar les mesures oportunes per al desplegament d'aquesta Ordre.
—2 Aquesta Ordre entrarà en vigor l'endemà de la seva publicació al Diari Oficial de la Generalitat de Catalunya.
Barcelona, 23 de novembre de 1999
Eduard Rius i Pey
Conseller de Sanitat i Seguretat Social
| Data de publicació: 01/01/2001 |  Amunt |
