Farmàcia  
ORDRE SSS/143/2002, de 30 d'abril, per la qual es crea la Comissió Assessora sobre la publicitat de productes sanitaris adreçada al públic


Diari Oficial de la Generalitat de Catalunya


DOGC núm. 3631 - 08/05/2002


Departament de Sanitat i Seguretat Social

  • ORDRE SSS/143/2002, de 30 d'abril, per la qual es crea la Comissió Assessora sobre la publicitat de productes sanitaris adreçada al públic. (Pàg. 8051)


ORDRE

SSS/143/2002, de 30 d'abril, per la qual es crea la Comissió Assessora sobre la publicitat de productes sanitaris adreçada al públic.

L'article 102 de la Llei 14/1986, de 25 d'abril, general de sanitat, disposa que la publicitat adreçada al públic requerirà la qualificació especial i l'autorització prèvia dels missatges per part de l'autoritat sanitària.

L'article 19 de la Llei 31/1991, de 13 de desembre, d'ordenació farmacèutica de Catalunya, estableix que el Departament de Sanitat i Seguretat Social vetllarà per tal que la informació, la promoció, i la publicitat dels medicaments i dels productes sanitaris, tant si s'adrecen als professionals i les professionals de la salut com si s'adrecen a la població en general, s'ajustin a criteris de veracitat i no indueixin a error.

El Reial decret 414/1996, d'1 de març, pel qual es regulen els productes sanitaris, modificat pel Reial decret 1662/2000, de 29 de setembre, sobre productes sanitaris per a diagnòstic in vitro, estableix que la publicitat directa al públic a inserir en qualsevol dels mitjans de comunicació general ha de ser autoritzada prèviament per les autoritats sanitàries de les comunitats autònomes.

Atès l'indubtable interès sanitari d'aquesta matèria i la incidència que té en la salut pública, cal prendre les mesures necessàries per tal de garantir que la informació dirigida directament al públic proporcioni les orientacions precises i completes sobre els productes sanitaris que es promocionen.

És per això que cal comptar amb una comissió assessora que, constituïda pels professionals i les professionals d'experiència i coneixements reconegudes en aquest camp, informi i assessori el Departament de Sanitat i Seguretat Social en tot el que fa referència a aquesta matèria.

Per això, vist el que disposen la Llei 14/1986, de 25 d'abril, general de sanitat, la Llei 31/1991, de 13 de desembre, d'ordenació farmacèutica de Catalunya, i la Llei 34/1988, d'11 de novembre, general de publicitat, i en ús de les facultats que em confereixen els articles 12 i 22 de la Llei 13/1989, de 14 de desembre, d'organització, procediment i règim jurídic de l'Administració de la Generalitat de Catalunya,

Ordeno:

Article 1

Es crea la Comissió Assessora sobre la publicitat de productes sanitaris adreçada al públic com a òrgan consultiu del Departament de Sanitat i Seguretat Social, per tal d'assessorar i informar sobre la publicitat dels productes sanitaris i dels productes sanitaris per a diagnòstic in vitro.

Article 2

Corresponen a la Comissió Assessora sobre la publicitat de productes sanitaris adreçada al públic les funcions següents:

a) Estudiar i analitzar les sol·licituds d'autorització de la publicitat adreçada al públic dels productes sanitaris i dels productes sanitaris per a diagnòstic in vitro inserida en mitjans de difusió de caràcter general, i emetre un dictamen, de caràcter no vinculant, sobre la pertinença o no de la seva autorització.

b) Informar i assessorar des del punt de vista tècnic per tal que la publicitat dels productes sanitaris i dels productes sanitaris per a diagnòstic in vitro s'ajustin a la normativa vigent.

c) Proposar als òrgans competents les mesures que procedeixin per a l'aplicació de la normativa sobre productes sanitaris i els productes sanitaris per a diagnòstic in vitro.

d) Informar i assessorar per tal que la publicitat dels productes sanitaris i dels productes sanitaris per a diagnòstic in vitro s'atinguin a la normativa vigent amb relació a la no-discriminació per raó de sexe.

Article 3

3.1  La Comissió Assessora sobre la publicitat adreçada al públic de productes sanitaris està composta per:

a) Un/una president/a, que serà la persona titular de la Direcció General de Recursos Sanitaris.

b) Un/una vicepresident/ta, que serà la persona titula de la Subdirecció General de Farmàcia i Productes Sanitaris, que actuarà de president en absència d'aquests.

c) Dues persones en represenció de la Subdirecció General de Farmàcia i Productes Sanitaris, una de les quals actuarà com a secretari/ària.

d) Una persona en representació de l'Assessoria Jurídica del Departament de Sanitat i Seguretat Social.

e) Una persona en representació del Departament d'Indústria, Comerç i Turisme.

f) Una persona en representació de l'Agència d'Avaluació de Tecnologia i Recerca Mèdiques (AATM).

g) Una persona en representació de la Federació Nacional d'Empreses d'Instrumentació Científica, Mèdica, Tècnica i Dental (FENIN-Catalunya).

h) Una persona en representació d'una organització de persones consumidores i usuàries.

i) Una persona en representació de l'Acadèmia de Ciències Mèdiques de Catalunya i Balears.

3.2  La Comissió rebrà el suport tècnic i administratiu de la Subdirecció General de Farmàcia i Productes Sanitaris de la Direcció General de Recursos Sanitaris.

3.3  Els membres de la Comissió Assessora són nomenats per la persona titular del Departament de Sanitat i Seguretat Social per un període de tres anys.

Aquests nomenaments són renovables, successivament, per iguals períodes de temps.

3.4  La Comissió, quan ho cregui necessari, podrà convidar un assessor o una assessora externa per a l'estudi de temes específics. Aquesta persona tindrà veu però no vot.

3.5  La Direcció General de Recursos Sanitaris del Departament de Sanitat i Seguretat Social vetllarà per tal que la Comissió Assessora estigui integrada per un nombre equilibrat de dones i d'homes.

Igualment, per tal de donar compliment a la funció establerta a l'apartat d) de l'article anterior, es tindrà especial cura per tal de nomenar experts que puguin dur a terme l'esmentada funció.

Article 4

La Comissió es reunirà en sessió ordinària, a iniciativa del president o de la presidenta o de la meitat més un dels membres, en funció de les necessitats de les propostes de publicitat presentades.

Article 5

La Comissió ha d'establir les seves normes de funcionament intern i, en tot el que no disposa la present Ordre, s'ha d'ajustar a les disposicions reguladores dels òrgans col·legiats.

Barcelona, 30 d'abril de 2002

Eduard Rius i Pey

Conseller de Sanitat i Seguretat Social

 



< index

Data d'actualització: 24/02/2004 | Data de publicació: 05/08/2002 Amunt

avís legalsobre el web  © 2008 Departament de Salut