Catalunya va retirar de forma immediata els lots del producte Amerscam Pulmonate II
La mesura es va prendre per precaució, ja que no hi ha evidència científica de risc de transmissió de la nova variant de la malaltia de Creutzfeldt-Jakob a través de la sang i/o hemoderivats
El 18 de novembre de 1997, la Subdirección General de Control Farmacéutico del Ministerio de Sanidad y Consumo, després de ser informada per l'Agència Anglesa del Medicament, va ordenar la retirada cautelar del mercat d'uns lots del producte Amerscam Pulmonate II Technetium Lung Agent, en haver-se detectat en un control posterior, que en la partida de plasma utilitzada per a la seva elaboració hi havia un donant que patia la nova variant de la malaltia de Creutzfeldt-Jakob.
El Departament de Sanitat i Seguretat Social va comunicar l'ordre de retirada el 19 de novembre de 1997, com a mesura de mera precaució, dels dos lots del producte distribuïts a Catalunya. Amb anterioritat, els productes d'aquests lots s'havien utilitzat en 181 pacients atesos en 7 centres.
L'alerta es va produir després que es tingués coneixement que un dels 50.000 donants a través del qual es va obtenir el plasma amb el qual es va elaborar el producte, va desenvolupar a posteriori la nova variant de la malaltia de Creutzfeldt-Jakob. L'Amerscam Pulmonate II es va distribuir a 52 països, entre els quals es troba Espanya.
En aquell moment no hi havia, ni hi ha actualment, cap evidència científica de risc de transmissió de la nova variant de Creutzfeldt-Jakob a través de la sang i/o hemoderivats.
En una comissió creada en el si del Consell Interterritorial del Sistema Nacional de Salut es van celebrar, a finals de l'any 1997 dues reunions, una amb les comunitats transferides i l'altra amb la resta de les comunitats autònomes, per tal de portar a terme un seguiment i una posada en comú de les estratègies a seguir i coordinar les actuacions. Així mateix, el tema va ser estudiat i analitzat per experts en el si de la Comissió Nacional d'Hemoteràpia.
A Catalunya, funciona des de 1996 un sistema de vigilància epidemiològica de la malaltia de Creutzfeldt-Jakob i fins ara no s'ha detectat cap cas de la nova variant.
L'Amerscam Pulmonate II, fabricat pel laboratori britànic Amersham, és un radiofàrmac de diagnòstic hospitalari que s'utilitza per a la determinació de la perfusió pulmonar i està especialment indicat per al diagnòstic d'urgència de l'embolisme pulmonar.
| Data d'actualització: 19/01/2004 | Data de publicació: 07/02/2001 |  Amunt |
