ÍNDEX

1. OBJECTE
2. LEGISLACIÓ I ÀMBIT D'APLICACIÓ
3. CRITERIS DE CLASSIFICACIÓ I DENTIFICACIÓ DE LES INDÚSTRIES I ELS ESTABLIMENTS
4. GESTIÓ DE L'AUTORITZACIÓ SANITÀRIA DE FUNCIONAMENT I DE LA INSCRIPCIÓ DE LES INDUSTRIES I ESTABLIMENTS
5. NOTIFICACIÓ DE LA PRIMERA COMERCIALITZACIÓ I DE LA INSCRIPCIÓ DELS PREPARATS ALIMENTOSOS PER A RÈGIMS ESPECIALS I/O DIETÈTICS
6. INSCRIPCIÓ DE LES AIGUES MINERALS NATURALS I DE DEU
7. MODELS DE SOL·LICITUDS

1. OBJECTE

Per tal de protegir la salut pública, les empreses que es dediquen a activitats alimentàries estan subjectes a l'autorització prèvia de funcionament, la qual comporta la inscripció en el Registre sanitari d'indústries i productes alimentaris de Catalunya (RSIPAC) i en el Registre general sanitari (RGS). D'aquesta manera es constituiex un cens d'indústries autoritzades i inscrites que conté informació sobre les dades d'identificació, ubicació i activitats dels establiments. L'actualització dels cens, que es fa mitjançant la revalidació de les autoritzacions concedides i l'anotació de les modificacions o de les baixes registrals, és fonamental per garantir l'adequada programació dels controls oficials. Així mateix, el Registre és un element essencial per als serveis d'inspecció, ja que permet actuar amb rapidesa i eficàcia en aquells casos en què es posa en perill la salut pública.

2. LEGISLACIÓ I ÀMBIT D'APLICACIÓ

• 2.1. Legislació

• La Llei 15/1983, de 14 de juliol, de la higiene i el control alimentaris (DOGC núm.347 del 22.07.1983).

• El Reial decret 1712/1991, de 29 de novembre, sobre el Registre general sanitari d'aliments (BOE núm. 290 del 4.12.1991).

• 2.2. Àmbit d'aplicació

  • Estan subjectes al requisit d'inscripció en el Registre, sense el qual es consideraran clandestins, les indústries i els establiments següents: 
  1. De productes alimentaris i alimentosos destinats al consum humà.
  2. De substàncies i materials destinats a estar en contacte amb aquells productes.
  3. De detergents, desinfectants i plaguicides d'ús en la indústria alimentària.
  4. De substàncies, inclòs material macromolecular, per a l'elaboració de materials d'envasament i embalatge, destinats a estar en contacte amb els aliments.
  • Tanmateix estan subjectes al requisit d'inscripció en el Registre els productes següents:
    1. Els preparats alimentosos per a règims dietètics i/o especials.
    2. Les aigües minerals naturals.
    3. Les aigües de deu. 

  • Resten exclosos de l'obligatorietat d'inscripció en el Registre, sense perjudici dels controls sanitaris que corresponguin:
    1. La producció de fruites i hortalisses destinades a ser lliurades en estat fresc al consumidor final o una altra indústria alimentària.
    2. Les instal·lacions o centres que es limitin a l'emmagatzematge o dipòsit de productes envasats per a ús de la pròpia empresa, quant aquests estiguin situats en l'àmbit territorial de la comunitat autònoma on s'ubiqui l'establiment de producció o transformació.
    3. Els establiments que elaborin productes per consumir en el mateix local.
    4. Aquells establiments menors que, per la seva escasa entitat, o per no ser instal·lacions permanents, siguin exclosos del Registre per les respectives reglamentacions tecnicosanitàries.
    5. Els establiments de comerç minorista o al detall. 

3. CRITERIS DE CLASSIFICACIÓ I IDENTIFICACIÓ DE LES INDÚSTRIES I ELS ESTABLIMENTS

Les indústries alimentàries es classifiquen per sectors, codificats per claus, segons el tipus d'activitat que realitzen i s'identifiquen amb el núm. de Registre.

Les claus existents són les següents:

• Clau 10 Carns i derivats, aviram I caça
• Clau 12 Peixos, crustacis, mol·luscs i derivats
• Clau 14 Ous i derivats
• Clau 15 Llet i derivats
• Clau 16 Greixos comestibles
• Clau 17 Cereals
• Clau 18 Lleguminoses
• Clau 19 Tubercles
• Clau 20 Farines i derivats
• Clau 21 Hortalisses, verdures, bolets, fruites i derivats
• Clau 23 Edulcorants naturals i derivats
• Clau 24 Condiments i espècies
• Clau 25 Aliments estimulants i derivats
• Clau 26 Plats preparats i/o precuinats, preparats alimentosos amb fórmules específiques i per a règims dietètics
• Clau 27 Aigües de beguda i gel
• Clau 28 Gelats
• Clau 29 Begudes no alcohòliques
• Clau 30 Begudes alcohòliques
• Clau 31 Additius, aromes i coadjuvants tecnològics
• Clau 37 Detergents, desinfectants, desinsectants i altres productes per a ús en la indústria alimentària
• Clau 39 Materials en contacte amb els aliments
• Clau 40 Emmagatzemistes, distribuïdors, envasadors i importadors polivalents




El núm. del Registre sanitari d'aliments té l'estructura següent: 00.00000/XXX

• Les dues primeres posicions (00) corresponen a la clau, que identifica l'activitat.
• Les cinc posicions següents (00000) corresponen a un número d'ordre.
• Les tres últimes posicions (XXX) identifiquen la ubicació territorial de l'establiment: CAT (Catalunya) per al núm. del RSIPAC i B (Barcelona), GE (Girona), L (Lleida) i T (Tarragona) per al núm. del RGS.

4. GESTIÓ DE L'AUTORITZACIÓ SANITÀRIA DE FUNCIONAMENT I DE LA INSCRIPCIÓ DE LES INDÚSTRIES I ESTABLIMENTS

4.1. Sol·licitud i documentació que cal presentar:

• 1.1. Inscripcions inicials
  1. Sol·licitud d'inscripció en el RSIPAC.
  2. Acreditació la la persona física o jurídica. Fotocòpia del NIF del titular de l'activitat alimentària.
  3. Memòria descriptiva de l'activitat. Breu exposició del tipus d'activitat que s'hi desenvolupa, aliments que s'hi produeixen i matèries primeres que s'hi utilitzen. Característiques dels processos i dels tractaments que s'hi apliquen, amb especial referència a aquells que suposen un risc sanitari més alt.
  4. Esquema de les instal·lacions. Representació gràfica de les dimensions de les instal·lacions, la disposició d'equips i la distribució de les àrees de treball.
   

• 1.2. Revalidacions

  Les autoritzacions sanitàries de funcionament i les inscripcions inicials de les indústries o els establiments s'hauran de revalidar cada cinc anys, o abans si es produïssin modificacions de les instal·lacions o processos fonamentals. La revalidació ha de ser demanada per l'interessat presentant la sol·licitud davant l'òrgan administratiu competent.

• 1.3. Modificacions

  L'interessat haurà de comunicar les modificacions que afectin a les dades que consten en el Registre presentant la sol·licitud i la documentació que correspongui davant l'òrgan administratiu competent.

1. Canvi de titular
   • Fotocòpia simple del document públic o privat que justifiqui el canvi de titular signat per ambdues parts.
   • Fotocòpia de NIF del nou titular.
2. Canvi de domicili social
   • El nou domicili s'haurà de consignar en la casella que correspongui a la sol·licitud.
3. Canvi de domicili industrial
   • Esquema de les noves instal·lacions.
   • Memòria descriptiva dels nous processos d'elaboració, si escau.
4. Canvi i/o ampliació d'activitat
   • Memòria descriptiva de la nova activitat a realitzar en la indústria o establiment alimentari i dels productes que s'hi elaboren, envasen, etc.
   • Esquema de les noves instal·lacions, si escau.
5. Altres
   • Declaració del titular sol·licitant altres supòsits no previstos en els apartats anteriors.

• 1.4. Baixes

  Declaració del titular per la qual sol·licita la baixa per cessament de l'activitat.

4.2. Taxes
Les previstes en la Llei 15/1997, de 24 de desembre, de taxes i preus públics de la Generalitat de Catalunya (DOGC núm.2548 del 31.12.1997).

4.3. Òrgan davant el qual es gestiona el tràmit
Les sol·licituds es presentaran davant l'òrgan administratiu competent, cosa que dependrà de la ubicació de l'establiment industrial.

A) Serveis territorials del Departament de Salut:

S.T. Barcelona	Plaça Catalunya,20, 1r. pis, tel. 93 567 11 60
S.T. Girona	Carrer del Sol, 15, tel. 972 21 84 12
S.T. Lleida	Av. Alcalde Rovira Roure, 2, tel. 973 7016 00
S.T. Tarragona	Av. Maria Cristina, 54, tel. 977 22 41 51
S.T. Terres de l'Ebre	La Salle, 8 (Tortosa), tel. 977 44 81 70

B) Agència de Salut Pública de Barcelona - Institut de Seguretat Alimentària i de Salubritat (Establiments ubicats al municipi de Barcelona)

Av. Drassanes, 13 – Barcelona, tel.93.443.94.00

www.aspb.es

C) Oficines de Gestió Unificada per a activitats empresarials (OGU):

4.4. Termini de resolució
Les sol·licituds d'autorització i d'inscripció al Registre, a què es refereix la Llei 15/1983, de 14 de juliol, de la higiene i el control alimentaris, han de ser resoltes en el termini de sis mesos de la seva presentació. En cas de manca de resolució expressa en el termini indicat, les sol·licituds esmentades s'entenen estimades (Decret 180/1994, de 13 de juliol, pel qual es modifiquen diversos procediments en matèries de la competència del Departament de Sanitat i Seguretat Social, a l'efecte de la seva adequació a les previsions de la Llei 30/1992, de 26 de novembre, de règim jurídic de les administracions públiques i del procediment administratiu comú. DOGC núm. 1926, de 27.07.1994).

4.5. Comunicació de la inscripció
Com a resultat favorable del procediment, s'autoritza l'empresa perquè pugui dur a terme les seves activitats i s'inscriurà en el Registre sanitari d'indústries i productes alimentaris de Catalunya, i, posteriorment, en el Registre general sanitari d'aliments del Ministeri de Sanitat i Consum.

El document que acredita l'autorització i la inscripció inicial, la revalidació, les modificacions i la baixa en el registre serà tramés per correu, per la Direcció General de Salut Pública.

5. NOTIFICACIÓ DE LA PRIMERA COMERCIALITZACIÓ I DE LA INSCRIPCIÓ DELS     PREPARATS ALIMENTOSOS PER A RÈGIMS ESPECIALS I/O DIETÈTICS

• 5.1. Legislació aplicable

  • La Llei 15/1983, de 14 de juliol, de la higiene i el control alimentaris (DOGC núm.347, de 22.07.1983).

  • El Reial decret 1712/1991, de 29 de novembre, sobre el Registre general sanitari d'aliments (BOE núm. 290 del 4.12.1991).

  • El Reial decret 1809/1991, de 13 de desembre, que modifica la reglamentació tecnicosanitària de preparats alimentosos per a règims especials i/o dietètics, RD 2685/76 (BOE núm.308, del 25.12.1991).

• 5.2. Sol·licitud i documentació que cal presentar

  • Notificació de primera comercialització i sol·licitud d'inscripició de preparats alimentosos per a règims especials i/o dietètics.
  • Documentació segons la procedència del producte:

1- Productes nacionals:

- Etiquetatge utilitzat per duplicat.

2- Productes provinents d'altres estats membres de la Unió Europea o productes de països tercers ja comercialitzats en un altre estat de la UE:

- Document oficial que acredita que el producte ja ha estat notificat en un altre estat membre.

- Etiquetatge per duplicat.

3- Productes provinents de països tercers:

- Certificat lliure venda en el país d'origen.

- Etiquetatge utilitzat per duplicat. 

 

• Sol·licitud d'inscripció d'aliments dietètics en el Registre general sanitari d'aliments.

• 5.3. Taxes
  Les previstes en la Llei 15/1997, de 24 de desembre, de taxes i preus públics de la Generalitat de Catalunya (DOGC núm.2548, de 31.12.1997).

  
  

6. INSCRIPCIÓ DE LES AIGÜES MINERALS NATURALS I DE DEU

• 6.1. Legislació aplicable

  La Llei 15/1983, de 14 de juliol, de la higiene i el control alimentaris (DOGC núm.347, de 22.07.1983).

  El Reial decret 1712/1991, de 29 de novembre, sobre el Registre general sanitari d'aliments (BOE núm. 290, de 4.12.1991).

El Reial decret 1164/1991, de 22 de juliol que aprova la reglamentació tecnicosanitària de les aigües de beguda envasades (BOE núm. 178, de 26 de juliol de 1991).

• 6.2. Sol·licitud i documentació que cal presentar

  1. Sol·licitud d'inscripció de les aigües minerals naturals i de deu en el Registre especial de productes alimentaris de Catalunya.

  2. Especificació del tipus d'envàs: material i capacitat.

  3. Anàlisi fisico-química i microbiològica actualitzada de l'aigua.

  4. Esbós de les etiquetes, litografies, serigrafies, etc. que es pretengui utilitzar en els envasos amb la finalitat de comprovar que s'ajusten a les exigències establertes.

• 6.3. Taxes
  Les previstes en la Llei 15/1997, de 24 de desembre, de taxes i preus públics de la Generalitat de Catalunya (DOGC núm.2548, de 31.12.1997).